Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwóch protokołów farmakologicznych dla analgezji zapobiegawczej w zatrzymanej chirurgii trzeciego trzonowca

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Głównym celem pracy jest zbadanie prewencyjnego działania deksametazonu i diklofenaku związanego z kodeiną w zapobieganiu bólowi, obrzękowi i ograniczonemu otwieraniu ust podczas ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja trzeciego zęba trzonowego zwykle wiąże się z ważnymi następstwami pooperacyjnymi. Uszkodzenia tkanek i kości mogą skutkować znacznym bólem, obrzękiem i szczękościskiem. Objawy zaczynają się stopniowo, osiągając szczyt w ciągu 2 dni po ekstrakcji. Stosowanie leków, takich jak deksametazon i diklofenak skojarzonych z kodeiną, może wspomagać profilaktykę bólu pooperacyjnego. Celem tego badania klinicznego jest porównanie zapobiegawczego działania deksametazonu i diklofenaku związanego z kodeiną w zapobieganiu bólowi, obrzękowi i ograniczonemu otwieraniu ust podczas ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do bezobjawowych obustronnych ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych;
  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Miej dobre zdrowie i nie choruj;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania były leczone jakimkolwiek lekiem, miały w wywiadzie alergię na leki, substancje lub materiały użyte w tym badaniu, były w ciąży lub karmiły piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Deksametazon 8 mg, jedna kapsułka, pojedyncza dawka przedoperacyjna.
Lek: Deksametazon
Deksametazon 8 mg
Inne nazwy:
  • Octan deksametazonu
Eksperymentalny: Diklofenak sodu związany z kodeiną
Diklofenak sodowy 50 mg połączony z kodeiną 50 mg, jedna kapsułka pojedyncza dawka przedoperacyjna.
Lek: Diklofenak sodu związany z kodeiną
Diklofenak sodowy 50 mg w połączeniu z kodeiną 50 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny obrzęk trzeciego zęba trzonowego określony pomiarami liniowymi na twarzy
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po zabiegu
W odstępach pooperacyjnych 24, 48 i 72 godzin i 7 dni oceniano obrzęk za pomocą pomiarów liniowych na twarzy.
Do siedmiu dni po zabiegu
Pooperacyjny szczękościsk ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego określony przez maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po zabiegu
W odstępach pooperacyjnych 24, 48 i 72 godzin i 7 dni szczękościsk określano na podstawie maksymalnego otwarcia ust.
Do siedmiu dni po zabiegu
Ból pooperacyjny ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po zabiegu
Ból pooperacyjny pacjent samodzielnie rejestrował za pomocą wizualnej skali analogowej w odstępach 24, 48 i 72 godzin i 7 dni.
Do siedmiu dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po zabiegu
Do siedmiu dni po zabiegu
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Do siedmiu dni po zabiegu
Do siedmiu dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Śledczy

  • Główny śledczy: Thiago Lima, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.354.720

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj