Étude sur la transmission masculine du tériflunomide

Critère d'intégration:

1. Hommes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques traités de manière appropriée avec du tériflunomide 14 mg po par jour ;
2. Traitement continu pendant trois mois avec une bonne observance évaluée par l'investigateur
3. Âge entre 18 et 55 ans
4. Rapports péno-vaginaux avec une partenaire féminine au moins deux fois par mois avec une éjaculation sans entrave.
5. Conformité aux évaluations de sécurité, par exemple, analyses sanguines régulières pour une numération globulaire complète et des tests de la fonction hépatique, comme recommandé dans la notice
6. Capable de donner un consentement éclairé

Femelles

1. Rapports sexuels réguliers avec un partenaire masculin qui prend activement du tériflunomide
2. Âge entre 18 et 55 ans
3. Capable de donner un consentement éclairé
4. Test de grossesse urinaire négatif au moment de la prise de sang
5. Contraception fiable qui n'implique pas de méthodes de barrière

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de méthodes contraceptives barrières
2. Pour les hommes, contre-indications à l'utilisation continue du tériflunomide
3. Les couples qui essaient activement de concevoir
4. Chez les hommes, non-observance du traitement par le tériflunomide
5. Incapacité ou refus de donner son consentement ou de se conformer au protocole
6. Grossesse de la partenaire sexuelle féminine.