Badanie przenoszenia teryflunomidu przez mężczyzn

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego odpowiednio leczeni teryflunomidem w dawce 14 mg doustnie na dobę;
2. Ciągłe leczenie przez trzy miesiące z dobrym przestrzeganiem zaleceń, zgodnie z oceną badacza
3. Wiek od 18 do 55 lat
4. Współżycie prąciowo-pochwowe z partnerką co najmniej dwa razy w miesiącu z niezakłóconym wytryskiem.
5. Zgodność z ocenami bezpieczeństwa, np. regularne badania krwi w celu wykonania pełnej morfologii krwi i badania czynności wątroby, zgodnie z zaleceniami w ulotce dołączonej do opakowania
6. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

kobiety

1. Regularne współżycie seksualne z partnerem płci męskiej, który aktywnie przyjmuje teriflunomid
2. Wiek od 18 do 55 lat
3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
4. Negatywny test ciążowy z moczu w momencie pobierania krwi
5. Niezawodna antykoncepcja, która nie wymaga metod mechanicznych

Kryteria wyłączenia:

1. Stosowanie barierowych metod antykoncepcji
2. Dla mężczyzn przeciwwskazania do dalszego stosowania teriflunomidu
3. Pary, które aktywnie starają się o dziecko
4. W przypadku mężczyzn nieprzestrzeganie terapii teryflunomidem
5. Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody lub zastosowania się do protokołu
6. Ciąża partnerki seksualnej.