Estudio de transmisión masculina de teriflunomida

Criterios de inclusión:

1. Varones con formas recidivantes de esclerosis múltiple tratados adecuadamente con teriflunomida 14 mg po al día;
2. Tratamiento continuo durante tres meses con buen cumplimiento evaluado por el investigador
3. Edad entre 18 y 55
4. Relaciones sexuales pene-vaginales con una pareja femenina al menos dos veces al mes con eyaculación sin obstáculos.
5. Cumplimiento de las evaluaciones de seguridad, por ejemplo, análisis de sangre regulares para hemograma completo y pruebas de función hepática como se recomienda en el prospecto
6. Capaz de dar consentimiento informado

Hembras

1. Relaciones sexuales regulares con una pareja masculina que esté tomando teriflunomida activamente
2. Edad entre 18 y 55
3. Capaz de dar consentimiento informado
4. Prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la toma de muestras de sangre
5. Anticoncepción fiable que no implica métodos de barrera

Criterio de exclusión:

1. Uso de métodos anticonceptivos de barrera
2. Para los hombres, contraindicaciones para el uso continuado de teriflunomida
3. Parejas que están tratando activamente de concebir
4. Para los hombres, incumplimiento del tratamiento con teriflunomida
5. Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento o cumplir con el protocolo
6. Embarazo de la pareja sexual femenina.