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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02696772
Effet d'une restriction énergétique sévère de 24 h sur la régulation de l'appétit et l'apport énergétique à volonté
1 mars 2016 mis à jour par: Lewis James, Loughborough University
Effet d'une restriction énergétique sévère de 24 h sur la régulation de l'appétit et l'apport énergétique à volonté chez les hommes et les femmes maigres
Le maintien à long terme de la perte de poids est généralement médiocre, ce qui est au moins en partie dû à une sensation de faim accrue associée à la restriction de ce qui peut être mangé.
La restriction énergétique sévère intermittente est une nouvelle stratégie alimentaire qui oblige les individus à consommer un régime très faible en énergie pendant 1 à 4 jours par semaine, permettant d'adopter des habitudes alimentaires normales les autres jours de la semaine.
Cependant, l'effet d'un régime très pauvre en énergie sur la régulation de l'appétit, qui pourrait représenter un marqueur clé de l'adhésion à long terme au régime, n'a pas été déterminé.
Cette étude visait à évaluer les effets d'une restriction sévère de l'apport énergétique pendant 24 h sur les marqueurs de la régulation de l'appétit, de l'équilibre énergétique et du métabolisme par rapport à un essai énergétique adéquat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeur, pas de régime actuellement, poids stable depuis > 6 mois (autodéclaré), aucun antécédent connu de maladie cardiovasculaire ou rénale.
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires, aversion ou intolérance aux aliments et boissons de l'étude, habitudes alimentaires irrégulières, utilisation de médicaments susceptibles d'influencer les concentrations hormonales, consommation excessive d'alcool (> 4 unités/jour), programme d'entraînement intensif (> 10 h/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bilan énergétique
Régime du jour d'intervention contenant 100 % des besoins énergétiques estimés
|
|
|
Expérimental: Restriction énergétique
Régime du jour d'intervention contenant 25 % des besoins énergétiques estimés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport énergétique ad-libitum
Délai: 48 heures
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Mesuré lors des repas en laboratoire et des enregistrements de poids des aliments
|
48 heures
|
|
Appétit subjectif
Délai: 48 heures
|
Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques
|
48 heures
|
|
Plasma acylée Ghréline
Délai: 24 heures
|
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
|
24 heures
|
|
Peptide 1 de type glugagon actif dans le plasma
Délai: 24 heures
|
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuline plasmatique
Délai: 24 heures
|
Mesuré par ELISA à partir d'échantillons de sang veineux
|
24 heures
|
|
Glycémie plasmatique
Délai: 24 heures
|
Mesuré à l'aide d'un dosage colorimétrique à partir d'échantillons de sang veineux
|
24 heures
|
|
Plasma Acides gras non estérifiés
Délai: 24 heures
|
Mesuré par colorimétrie à partir d'échantillons de sang veineux
|
24 heures
|
|
Dépenses d'énergie
Délai: 24 heures
|
Mesuré dans des conditions de repos par calorimétrie indirecte
|
24 heures
|
|
Oxydation des graisses
Délai: 24 heures
|
Mesuré dans des conditions de repos par calorimétrie indirecte
|
24 heures
|
|
oxydation des glucides
Délai: 24 hors
|
Mesuré dans des conditions de repos par calorimétrie indirecte
|
24 hors
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R13-P149DC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .