- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02696772
Effekt av 24 timers alvorlig energirestriksjon på appetittregulering og ad-libitum energiinntak
1. mars 2016 oppdatert av: Lewis James, Loughborough University
Effekt av 24 timers alvorlig energirestriksjon på appetittregulering og ad-libitum energiinntak hos magre menn og kvinner
Langsiktig vedlikehold av vekttap er generelt dårlig, noe som i det minste delvis skyldes økt sultfølelse forbundet med å begrense hva som kan spises.
Intermitterende alvorlig energibegrensning er en ny kostholdsstrategi som krever at individer spiser en diett med svært lav energi i 1-4 dager i uken, slik at normale fôringsmønstre kan tas i bruk de andre dagene i uken.
Effekten av å spise en diett med svært lav energi på appetittregulering, som kan representere en nøkkelmarkør for langsiktig overholdelse av diett, har imidlertid ikke blitt bestemt.
Denne studien tok sikte på å vurdere effektene av å sterkt begrense energiinntaket i 24 timer på markører for appetittregulering, energibalanse og metabolisme sammenlignet med en tilstrekkelig energiprøve.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-røyker, ikke på slanking, vektstabil i >6 måneder (selvrapportert), ingen kjent historie med kardiovaskulær sykdom eller nyresykdom.
Ekskluderingskriterier:
- matallergier, misliker eller intoleranse mot studiemat og drikke, uregelmessige spisemønstre, bruk av medisiner som kan påvirke hormonkonsentrasjoner, overdreven alkoholforbruk (>4 enheter/dag), intensiv treningsplan (>10 t/uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Energibalanse
Intervensjonsdagsdiett som inneholder 100 % av estimert energibehov
|
|
Eksperimentell: Energibegrensning
Intervensjonsdagsdiett som inneholder 25 % av estimert energibehov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad-libitum energiinntak
Tidsramme: 48 timer
|
Målt ved laboratoriebaserte måltider og vektmatregistreringer
|
48 timer
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 48 timer
|
Målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer
|
48 timer
|
Plasmaacylert Ghrelin
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Plasma aktivt glugagon-lignende peptid 1
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma insulin
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjelp av ELISA fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Plasma glukose
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjelp av kolorimetrisk analyse fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Plasma Ikke-forestrede fettsyrer
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjelp av kolorimetriske fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Energiforbruket
Tidsramme: 24 timer
|
Målt under hvileforhold ved bruk av indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
Fettoksidasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Målt under hvileforhold ved bruk av indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Målt under hvileforhold ved bruk av indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R13-P149DC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mangel; Kalori
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Påmelding etter invitasjonACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forente stater, Israel, Canada, Belgia, Danmark, Frankrike, Storbritannia
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel
Kliniske studier på Energiinntak
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
Sameer AvasaralaRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrutteringGlaukom og okulær hypertensjonForente stater, Storbritannia, Canada