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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02696772
Auswirkung einer 24-stündigen starken Energieeinschränkung auf die Appetitregulierung und die Energieaufnahme nach Belieben
1. März 2016 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University
Auswirkung einer 24-stündigen starken Energieeinschränkung auf die Appetitregulation und die Energieaufnahme nach Belieben bei schlanken Männern und Frauen
Die langfristige Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme ist im Allgemeinen schlecht, was zumindest teilweise auf ein erhöhtes Hungergefühl zurückzuführen ist, das mit der Einschränkung der Essgewohnheiten einhergeht.
Bei der intermittierenden starken Energieeinschränkung handelt es sich um eine neuartige Ernährungsstrategie, bei der die Betroffenen an ein bis vier Tagen pro Woche eine sehr energiearme Diät zu sich nehmen müssen, sodass an den anderen Tagen der Woche normale Ernährungsgewohnheiten übernommen werden können.
Die Auswirkung einer sehr energiearmen Diät auf die Appetitregulierung, die ein wichtiger Indikator für die langfristige Einhaltung einer Diät sein könnte, wurde jedoch nicht ermittelt.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer starken Einschränkung der Energieaufnahme über 24 Stunden auf Marker der Appetitregulierung, der Energiebilanz und des Stoffwechsels im Vergleich zu einem adäquaten Energieversuch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher, derzeit nicht auf Diät, seit >6 Monaten gewichtsstabil (Selbstangaben), keine bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelallergien, Abneigung oder Unverträglichkeit gegenüber den untersuchten Nahrungsmitteln und Getränken, unregelmäßiges Essverhalten, Einnahme von Medikamenten, die die Hormonkonzentration beeinflussen könnten, übermäßiger Alkoholkonsum (>4 Einheiten/Tag), intensiver Trainingsplan (>10 h/Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Energieausgleich
Diät am Interventionstag, die 100 % des geschätzten Energiebedarfs enthält
|
|
Experimental: Energiebeschränkung
Diät am Interventionstag, die 25 % des geschätzten Energiebedarfs enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Gemessen anhand von Mahlzeiten und Gewichtsaufzeichnungen im Labor
|
48 Stunden
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Gemessen mit visuellen Analogskalen
|
48 Stunden
|
Plasmaacyliertes Ghrelin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen mittels ELISA aus venösen Blutproben
|
24 Stunden
|
Plasmaaktives Glugagon-ähnliches Peptid 1
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen mittels ELISA aus venösen Blutproben
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasmainsulin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen mittels ELISA aus venösen Blutproben
|
24 Stunden
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen mittels kolorimetrischer Analyse aus venösen Blutproben
|
24 Stunden
|
Plasma Nicht veresterte Fettsäuren
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen mittels Kolorimetrie aus venösen Blutproben
|
24 Stunden
|
Energieverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen unter Ruhebedingungen mittels indirekter Kalorimetrie
|
24 Stunden
|
Fettoxidation
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gemessen unter Ruhebedingungen mittels indirekter Kalorimetrie
|
24 Stunden
|
Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 24 Std
|
Gemessen unter Ruhebedingungen mittels indirekter Kalorimetrie
|
24 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R13-P149DC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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