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Effetto della restrizione energetica severa di 24 ore sulla regolazione dell'appetito e sull'assunzione di energia ad libitum

1 marzo 2016 aggiornato da: Lewis James, Loughborough University

Effetto della restrizione energetica severa di 24 ore sulla regolazione dell'appetito e sull'assunzione di energia ad libitum in maschi e femmine magri

Il mantenimento a lungo termine della perdita di peso è generalmente scarso, il che è almeno in parte dovuto all'aumento della sensazione di fame associata alla limitazione di ciò che può essere mangiato. La grave restrizione energetica intermittente è una nuova strategia dietetica che richiede agli individui di consumare una dieta a bassissimo contenuto energetico per 1-4 giorni alla settimana, consentendo l'adozione di normali schemi di alimentazione negli altri giorni della settimana. Tuttavia, l'effetto del consumo di una dieta a bassissimo contenuto energetico sulla regolazione dell'appetito, che potrebbe rappresentare un indicatore chiave dell'aderenza a lungo termine alla dieta, non è stato determinato. Questo studio mirava a valutare gli effetti di una severa limitazione dell'assunzione di energia per 24 ore sui marcatori della regolazione dell'appetito, del bilancio energetico e del metabolismo rispetto a una prova energetica adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore, attualmente non a dieta, peso stabile per >6 mesi (autoriferito), nessuna storia nota di malattie cardiovascolari o renali.

Criteri di esclusione:

  • allergie alimentari, antipatia o intolleranza ai cibi e alle bevande dello studio, abitudini alimentari irregolari, uso di farmaci che potrebbero influenzare le concentrazioni ormonali, consumo eccessivo di alcol (>4 unità/giorno), programma di allenamento intensivo (>10 ore/settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bilancio energetico
Dieta del giorno di intervento contenente il 100% del fabbisogno energetico stimato
Sperimentale: Restrizione energetica
Dieta del giorno di intervento contenente il 25% del fabbisogno energetico stimato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: 48 ore
Misurato in pasti di laboratorio e record di peso alimentare
48 ore
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 48 ore
Misurato utilizzando scale analogiche visive
48 ore
Grelina plasmatica acilata
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore
Peptide plasmatico simile al glugagone 1
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
24 ore
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato mediante analisi colorimetrica da campioni di sangue venoso
24 ore
Plasma Acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato mediante colorimetria da campioni di sangue venoso
24 ore
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato in condizioni di riposo mediante calorimetria indiretta
24 ore
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato in condizioni di riposo mediante calorimetria indiretta
24 ore
ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato in condizioni di riposo mediante calorimetria indiretta
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R13-P149DC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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