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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02696772
Effetto della restrizione energetica severa di 24 ore sulla regolazione dell'appetito e sull'assunzione di energia ad libitum
1 marzo 2016 aggiornato da: Lewis James, Loughborough University
Effetto della restrizione energetica severa di 24 ore sulla regolazione dell'appetito e sull'assunzione di energia ad libitum in maschi e femmine magri
Il mantenimento a lungo termine della perdita di peso è generalmente scarso, il che è almeno in parte dovuto all'aumento della sensazione di fame associata alla limitazione di ciò che può essere mangiato.
La grave restrizione energetica intermittente è una nuova strategia dietetica che richiede agli individui di consumare una dieta a bassissimo contenuto energetico per 1-4 giorni alla settimana, consentendo l'adozione di normali schemi di alimentazione negli altri giorni della settimana.
Tuttavia, l'effetto del consumo di una dieta a bassissimo contenuto energetico sulla regolazione dell'appetito, che potrebbe rappresentare un indicatore chiave dell'aderenza a lungo termine alla dieta, non è stato determinato.
Questo studio mirava a valutare gli effetti di una severa limitazione dell'assunzione di energia per 24 ore sui marcatori della regolazione dell'appetito, del bilancio energetico e del metabolismo rispetto a una prova energetica adeguata.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatore, attualmente non a dieta, peso stabile per >6 mesi (autoriferito), nessuna storia nota di malattie cardiovascolari o renali.
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari, antipatia o intolleranza ai cibi e alle bevande dello studio, abitudini alimentari irregolari, uso di farmaci che potrebbero influenzare le concentrazioni ormonali, consumo eccessivo di alcol (>4 unità/giorno), programma di allenamento intensivo (>10 ore/settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bilancio energetico
Dieta del giorno di intervento contenente il 100% del fabbisogno energetico stimato
|
|
Sperimentale: Restrizione energetica
Dieta del giorno di intervento contenente il 25% del fabbisogno energetico stimato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: 48 ore
|
Misurato in pasti di laboratorio e record di peso alimentare
|
48 ore
|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 48 ore
|
Misurato utilizzando scale analogiche visive
|
48 ore
|
Grelina plasmatica acilata
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
|
24 ore
|
Peptide plasmatico simile al glugagone 1
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato utilizzando ELISA da campioni di sangue venoso
|
24 ore
|
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato mediante analisi colorimetrica da campioni di sangue venoso
|
24 ore
|
Plasma Acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato mediante colorimetria da campioni di sangue venoso
|
24 ore
|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato in condizioni di riposo mediante calorimetria indiretta
|
24 ore
|
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato in condizioni di riposo mediante calorimetria indiretta
|
24 ore
|
ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misurato in condizioni di riposo mediante calorimetria indiretta
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R13-P149DC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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