Efecto de la Restricción Energética Severa de 24 h sobre la Regulación del Apetito y la Ingesta Energética Ad-libitum
1 de marzo de 2016 actualizado por: Lewis James, Loughborough University
Efecto de la Restricción Energética Severa de 24 h en la Regulación del Apetito y la Ingesta de Energía Ad-libitum en Hombres y Mujeres Delgadas
El mantenimiento a largo plazo de la pérdida de peso es generalmente deficiente, lo que se debe, al menos en parte, a una mayor sensación de hambre asociada con la restricción de lo que se puede comer.
La restricción energética severa intermitente es una estrategia dietética novedosa que requiere que las personas consuman una dieta muy baja en energía durante 1 a 4 días a la semana, lo que permite adoptar patrones de alimentación normales en los otros días de la semana.
Sin embargo, no se ha determinado el efecto de consumir una dieta muy baja en energía sobre la regulación del apetito, lo que podría representar un marcador clave de la adherencia a la dieta a largo plazo.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la restricción severa de la ingesta de energía durante 24 h en los marcadores de regulación del apetito, el balance energético y el metabolismo en comparación con una prueba de energía adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumador, actualmente no está a dieta, peso estable durante > 6 meses (autoinformado), sin antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular o renal.
Criterio de exclusión:
- alergias alimentarias, aversión o intolerancia a los alimentos y bebidas del estudio, patrones alimentarios irregulares, uso de medicación que podría influir en las concentraciones hormonales, consumo excesivo de alcohol (>4 unidades/día), programa de entrenamiento intensivo (>10 h/semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Balance de energía
Dieta del día de la intervención que contiene el 100% de los requerimientos energéticos estimados
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|
|
Experimental: Restricción energética
Dieta del día de la intervención que contiene el 25% de los requerimientos energéticos estimados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: 48 horas
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Medido en comidas basadas en laboratorio y registros de peso de alimentos
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48 horas
|
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Medido usando escalas analógicas visuales
|
48 horas
|
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Grelina acilada en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
|
24 horas
|
|
Péptido 1 similar al glugagon activo en plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido mediante ELISA a partir de muestras de sangre venosa
|
24 horas
|
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido usando ensayo colorimétrico de muestras de sangre venosa
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24 horas
|
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Ácidos grasos no esterificados de plasma
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido usando colorimetría de muestras de sangre venosa
|
24 horas
|
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medido en condiciones de reposo mediante calorimetría indirecta
|
24 horas
|
|
Oxidación de grasas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido en condiciones de reposo mediante calorimetría indirecta
|
24 horas
|
|
oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido en condiciones de reposo mediante calorimetría indirecta
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R13-P149DC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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