- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02696772
Effekt af 24 timers alvorlig energirestriktion på appetitregulering og ad-libitum energiindtag
1. marts 2016 opdateret af: Lewis James, Loughborough University
Effekt af 24 timers alvorlig energirestriktion på appetitregulering og ad libitum energiindtag hos magre mænd og kvinder
Langsigtet vedligeholdelse af vægttab er generelt dårlig, hvilket i det mindste delvist skyldes øget sultfølelse forbundet med at begrænse, hvad der kan spises.
Intermitterende alvorlig energibegrænsning er en ny diætstrategi, der kræver, at individer indtager en diæt med meget lav energi i 1-4 dage om ugen, hvilket gør det muligt at anvende normale fodringsmønstre på de andre dage i ugen.
Effekten af at indtage en diæt med meget lav energi på appetitregulering, som kan repræsentere en nøglemarkør for langsigtet overholdelse af slankekure, er dog ikke blevet bestemt.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af en alvorlig begrænsning af energiindtaget i 24 timer på markører for appetitregulering, energibalance og metabolisme sammenlignet med et tilstrækkeligt energiforsøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-ryger, ikke i øjeblikket på slankekur, vægt stabil i >6 måneder (selvrapporteret), ingen kendt historie med kardiovaskulær eller nyresygdom.
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi, modvilje eller intolerance over for undersøgelsesmad og -drikke, uregelmæssige spisemønstre, brug af medicin, der kan påvirke hormonkoncentrationer, overdrevent alkoholforbrug (>4 enheder/dag), intensiv træningsplan (>10 t/uge)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Energibalance
Interventionsdagsdiæt indeholdende 100 % af det estimerede energibehov
|
|
Eksperimentel: Energibegrænsning
Interventionsdagsdiæt indeholdende 25 % af det estimerede energibehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: 48 timer
|
Målt ved laboratoriebaserede måltider og vægtføderegistreringer
|
48 timer
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 48 timer
|
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
48 timer
|
Plasmaacyleret Ghrelin
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Plasma aktivt glugagon-lignende peptid 1
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma insulin
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjælp af ELISA fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Plasma glukose
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjælp af kolorimetrisk analyse fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Plasma Ikke-esterificerede fedtsyrer
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved hjælp af kolorimetriske fra venøse blodprøver
|
24 timer
|
Energiforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Målt under hvileforhold ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
Fedt oxidation
Tidsramme: 24 timer
|
Målt under hvileforhold ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
kulhydrat oxidation
Tidsramme: 24 timer
|
Målt under hvileforhold ved hjælp af indirekte kalorimetri
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Skøn)
2. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R13-P149DC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mangel; Kalorie
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forenede Stater, Israel, Canada, Belgien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
Kliniske forsøg med Energiindtag
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater