- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02696772
Efeito da restrição severa de energia de 24 h na regulação do apetite e na ingestão de energia ad libitum
1 de março de 2016 atualizado por: Lewis James, Loughborough University
Efeito da restrição severa de energia de 24 h na regulação do apetite e ingestão de energia ad libitum em homens e mulheres magros
A manutenção a longo prazo da perda de peso é geralmente ruim, o que se deve, pelo menos em parte, ao aumento da sensação de fome associada à restrição do que pode ser comido.
A restrição energética severa intermitente é uma nova estratégia dietética que exige que os indivíduos consumam uma dieta de muito baixo teor calórico por 1-4 dias por semana, permitindo que padrões normais de alimentação sejam adotados nos outros dias da semana.
No entanto, o efeito do consumo de uma dieta com baixo teor calórico na regulação do apetite, que pode representar um marcador chave da adesão a longo prazo à dieta, não foi determinado.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da restrição severa da ingestão de energia por 24 horas nos marcadores de regulação do apetite, balanço energético e metabolismo em comparação com um teste de energia adequada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante, sem dieta atualmente, peso estável há >6 meses (autorreferido), sem história conhecida de doença cardiovascular ou renal.
Critério de exclusão:
- alergias alimentares, aversão ou intolerância aos alimentos e bebidas do estudo, padrões alimentares irregulares, uso de medicamentos que podem influenciar as concentrações hormonais, consumo excessivo de álcool (>4 unidades/dia), programa de treinamento intensivo (>10 h/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equilíbrio energético
Dieta do dia de intervenção contendo 100% das necessidades estimadas de energia
|
|
|
Experimental: Restrição de energia
Dieta do dia de intervenção contendo 25% das necessidades estimadas de energia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de energia ad libitum
Prazo: 48 horas
|
Medido em refeições baseadas em laboratório e registros alimentares de peso
|
48 horas
|
|
Apetite subjetivo
Prazo: 48 horas
|
Medido usando escalas analógicas visuais
|
48 horas
|
|
Grelina acilada plasmática
Prazo: 24 horas
|
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
|
24 horas
|
|
Peptídeo 1 semelhante ao glucagon ativo no plasma
Prazo: 24 horas
|
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina plasmática
Prazo: 24 horas
|
Medido usando ELISA de amostras de sangue venoso
|
24 horas
|
|
Glicose plasmática
Prazo: 24 horas
|
Medido usando ensaio colorimétrico de amostras de sangue venoso
|
24 horas
|
|
Ácidos graxos não esterificados plasmáticos
Prazo: 24 horas
|
Medido usando colorimetria de amostras de sangue venoso
|
24 horas
|
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Gasto de energia
Prazo: 24 horas
|
Medido em condições de repouso usando calorimetria indireta
|
24 horas
|
|
Oxidação de gordura
Prazo: 24 horas
|
Medido em condições de repouso usando calorimetria indireta
|
24 horas
|
|
oxidação de carboidratos
Prazo: 24 horas
|
Medido em condições de repouso usando calorimetria indireta
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R13-P149DC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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