Effect van 24 uur ernstige energiebeperking op eetlustregulatie en ad-libitum energie-inname
1 maart 2016 bijgewerkt door: Lewis James, Loughborough University
Effect van 24 uur ernstige energiebeperking op eetlustregulatie en ad-libitum energie-inname bij magere mannen en vrouwen
Het behoud van gewichtsverlies op de lange termijn is over het algemeen slecht, wat in ieder geval gedeeltelijk te wijten is aan een groter hongergevoel dat gepaard gaat met het beperken van wat er kan worden gegeten.
Intermitterende ernstige energiebeperking is een nieuwe voedingsstrategie die vereist dat individuen gedurende 1-4 dagen per week een zeer energiearm dieet volgen, waardoor normale voedingspatronen op de andere dagen van de week kunnen worden aangenomen.
Het effect van het consumeren van een zeer energiearm dieet op de regulering van de eetlust, wat een belangrijke indicator zou kunnen zijn voor het langdurig volgen van een dieet, is echter niet vastgesteld.
Deze studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een ernstige beperking van de energie-inname gedurende 24 uur op markers van eetlustregulatie, energiebalans en metabolisme in vergelijking met een adequate energieproef.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-roker, momenteel niet op dieet, gewicht stabiel gedurende >6 maanden (zelfgerapporteerd), geen bekende voorgeschiedenis van cardiovasculaire of nierziekte.
Uitsluitingscriteria:
- voedselallergieën, afkeer of intolerantie van studievoeding en -dranken, onregelmatig eetpatroon, gebruik van medicijnen die de hormoonconcentraties kunnen beïnvloeden, overmatig alcoholgebruik (>4 eenheden/dag), intensief trainingsschema (>10 u/week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Energiebalans
Interventiedagdieet met 100% van de geschatte energiebehoefte
|
|
|
Experimenteel: Energie beperking
Interventiedagdieet met 25% van de geschatte energiebehoefte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gemeten bij laboratoriumgebaseerde maaltijden en gewichtsvoedselrecords
|
48 uur
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gemeten met visuele analoge schalen
|
48 uur
|
|
Plasma-geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
|
24 uur
|
|
Plasma actief glugagon-achtig peptide 1
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten met behulp van ELISA uit veneuze bloedmonsters
|
24 uur
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten met behulp van colorimetrische assay van veneuze bloedmonsters
|
24 uur
|
|
Plasma Niet-veresterde vetzuren
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten met behulp van colorimetrische uit veneuze bloedmonsters
|
24 uur
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten onder rustomstandigheden met behulp van indirecte calorimetrie
|
24 uur
|
|
Vet oxidatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten onder rustomstandigheden met behulp van indirecte calorimetrie
|
24 uur
|
|
oxidatie van koolhydraten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemeten onder rustomstandigheden met behulp van indirecte calorimetrie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R13-P149DC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .