- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02696772
Effekt av 24 timmars allvarlig energirestriktion på aptitreglering och ad libitum energiintag
1 mars 2016 uppdaterad av: Lewis James, Loughborough University
Effekt av 24 timmars allvarlig energirestriktion på aptitreglering och ad libitum energiintag hos magra män och kvinnor
Långsiktigt underhåll av viktminskning är i allmänhet dåligt, vilket åtminstone delvis beror på ökade hungerkänslor i samband med att begränsa vad som kan ätas.
Intermittent allvarlig energibegränsning är en ny dietstrategi som kräver att individer konsumerar en diet med mycket låg energi under 1-4 dagar i veckan, vilket gör att normala matningsmönster kan antas under de andra dagarna i veckan.
Effekten av att äta en diet med mycket låg energi på aptitreglering, som kan representera en nyckelmarkör för långvarig följsamhet till diet, har dock inte fastställts.
Denna studie syftade till att bedöma effekterna av att kraftigt begränsa energiintaget under 24 timmar på markörer för aptitreglering, energibalans och metabolism jämfört med ett adekvat energiförsök.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare, bantar inte för närvarande, vikt stabil i >6 månader (självrapporterad), ingen känd historia av hjärt- och kärlsjukdomar eller njursjukdomar.
Exklusions kriterier:
- födoämnesallergier, ogillar eller intolerans mot studiemat och -drycker, oregelbundna ätmönster, användning av medicin som kan påverka hormonkoncentrationer, överdriven alkoholkonsumtion (>4 enheter/dag), intensivt träningsschema (>10 timmar/vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Energi balans
Interventionsdagsdiet som innehåller 100 % av det uppskattade energibehovet
|
|
Experimentell: Energibegränsning
Interventionsdagsdiet som innehåller 25 % av det uppskattade energibehovet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ad libitum energiintag
Tidsram: 48 timmar
|
Mäts vid laboratoriebaserade måltider och viktmatsregister
|
48 timmar
|
Subjektiv aptit
Tidsram: 48 timmar
|
Mäts med visuella analoga skalor
|
48 timmar
|
Plasmaacylerat Ghrelin
Tidsram: 24 timmar
|
Mäts med ELISA från venösa blodprover
|
24 timmar
|
Plasmaaktiv glugagonliknande peptid 1
Tidsram: 24 timmar
|
Mäts med ELISA från venösa blodprover
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma insulin
Tidsram: 24 timmar
|
Mäts med ELISA från venösa blodprover
|
24 timmar
|
Plasmaglukos
Tidsram: 24 timmar
|
Mäts med kolorimetrisk analys från venösa blodprover
|
24 timmar
|
Plasma Icke-förestrade fettsyror
Tidsram: 24 timmar
|
Mäts med kolorimetriska från venösa blodprover
|
24 timmar
|
Energiförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
Uppmätt under vilande förhållanden med indirekt kalorimetri
|
24 timmar
|
Fettoxidation
Tidsram: 24 timmar
|
Uppmätt under vilande förhållanden med indirekt kalorimetri
|
24 timmar
|
kolhydratoxidation
Tidsram: 24 timmar
|
Uppmätt under vilande förhållanden med indirekt kalorimetri
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R13-P149DC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brist; Kalori
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAvslutadMalocklusion | Transversell Maxillär Deficiency | Maxillär hypoplasiBrasilien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOkändACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
Kliniska prövningar på Energi intag
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
Glaukos CorporationRekryteringProgressiv KeratokonusFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadGastroesofageala varicerFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Sameer AvasaralaRekryteringLungperfusionFörenta staterna
-
Meander Medical CenterOkänd
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...AvslutadFetma | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekryteringGlaukom och okulär hypertoniFörenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
State University of New York - Upstate Medical...Anmälan via inbjudanOsteoporosFörenta staterna