Wpływ 24-godzinnego poważnego ograniczenia energetycznego na regulację apetytu i spożycie energii ad-libitum
1 marca 2016 zaktualizowane przez: Lewis James, Loughborough University
Wpływ 24-godzinnego poważnego ograniczenia energetycznego na regulację apetytu i spożycie energii ad libitum u szczupłych mężczyzn i kobiet
Długoterminowe utrzymanie utraty wagi jest na ogół słabe, co przynajmniej częściowo wynika ze zwiększonego uczucia głodu związanego z ograniczaniem tego, co można jeść.
Przerywane poważne ograniczenia energetyczne to nowa strategia żywieniowa, która wymaga od osób spożywania diety o bardzo niskiej zawartości energii przez 1-4 dni w tygodniu, co pozwala na przyjęcie normalnych wzorców żywieniowych w pozostałe dni tygodnia.
Nie określono jednak wpływu stosowania diety bardzo niskoenergetycznej na regulację apetytu, co może stanowić kluczowy wyznacznik długoterminowego przestrzegania diety.
To badanie miało na celu ocenę wpływu poważnego ograniczenia spożycia energii przez 24 godziny na markery regulacji apetytu, bilansu energetycznego i metabolizmu w porównaniu z odpowiednią próbą energetyczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący, obecnie nie będący na diecie, stabilna waga przez ponad 6 miesięcy (samoocena), brak znanej historii chorób układu krążenia lub nerek.
Kryteria wyłączenia:
- alergie pokarmowe, niechęć lub nietolerancja badanych pokarmów i napojów, nieregularne wzorce żywieniowe, stosowanie leków mogących wpływać na stężenie hormonów, nadmierne spożycie alkoholu (>4 jednostek/dzień), intensywny plan treningowy (>10 h/tyg.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Balans energetyczny
Dieta interwencyjna zawierająca 100% szacowanego zapotrzebowania energetycznego
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie energii
Dieta dnia interwencyjnego zawierająca 25% szacowanego zapotrzebowania energetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Mierzone podczas posiłków laboratoryjnych i zapisów wagi żywności
|
48 godzin
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych
|
48 godzin
|
|
Grelina acylowana osoczem
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
|
24 godziny
|
|
Aktywny w osoczu peptyd glugagonopodobny 1
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA z próbek krwi żylnej
|
24 godziny
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmierzono za pomocą testu kolorymetrycznego z próbek krwi żylnej
|
24 godziny
|
|
Osocze Niezestryfikowane kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmierzono metodą kolorymetryczną z próbek krwi żylnej
|
24 godziny
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzono w warunkach spoczynku za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
24 godziny
|
|
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzono w warunkach spoczynku za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
24 godziny
|
|
utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 24 godz
|
Mierzono w warunkach spoczynku za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R13-P149DC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .