- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02696772
24 tunnin ankaran energianrajoituksen vaikutus ruokahalun säätelyyn ja adlibitum energian saantiin
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Lewis James, Loughborough University
24 tunnin ankaran energianrajoituksen vaikutus ruokahalun säätelyyn ja ad-libitum -energian saantiin laihoilla miehillä ja naisilla
Pitkäaikainen painonpudotuksen ylläpito on yleensä huonoa, mikä johtuu ainakin osittain lisääntyneestä nälän tunteesta, joka liittyy syömisen rajoittamiseen.
Ajoittainen ankara energianrajoitus on uusi ruokavaliostrategia, joka edellyttää, että ihmiset kuluttavat erittäin vähäenergiaista ruokavaliota 1–4 päivänä viikossa, mikä mahdollistaa normaalien ruokintamallien omaksumisen viikon muina päivinä.
Erittäin vähäenergiaisen ruokavalion kulutuksen vaikutusta ruokahalun säätelyyn, joka saattaa olla keskeinen merkki pitkäaikaisessa laihduttamisessa noudattamisessa, ei kuitenkaan ole määritetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 24 tunnin energiansaannin ankaran rajoittamisen vaikutuksia ruokahalun säätelyn, energiatasapainon ja aineenvaihdunnan markkereihin verrattuna riittävään energiatutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimaton, ei tällä hetkellä laihduttaa, paino on vakaa yli 6 kuukautta (itse ilmoittanut), ei tiedossa sydän- ja verisuonitautia tai munuaissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-aineallergiat, tutkimusruokien ja juomien inhoaminen tai intoleranssi, epäsäännölliset ruokailutottumukset, hormonipitoisuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, liiallinen alkoholinkäyttö (>4 yksikköä/vrk), intensiivinen harjoitteluohjelma (>10 h/viikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Energiatasapaino
Interventiopäiväruokavalio, joka sisältää 100 % arvioidusta energiantarpeesta
|
|
Kokeellinen: Energiarajoitus
Interventiopäiväruokavalio, joka sisältää 25 % arvioidusta energiantarpeesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ad libitum energianotto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mitattu laboratoriopohjaisilla aterioilla ja painoruokatietueilla
|
48 tuntia
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
48 tuntia
|
Plasmaan asyloitu greliini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu ELISA:lla laskimoverinäytteistä
|
24 tuntia
|
Plasmaaktiivinen glukagonin kaltainen peptidi 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu ELISA:lla laskimoverinäytteistä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu ELISA:lla laskimoverinäytteistä
|
24 tuntia
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu käyttämällä kolorimetristä määritystä laskimoverinäytteistä
|
24 tuntia
|
Plasma esteröimättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu kolorimetrialla laskimoverinäytteistä
|
24 tuntia
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu lepoolosuhteissa epäsuoralla kalorimetrialla
|
24 tuntia
|
Rasvojen hapettumista
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu lepoolosuhteissa epäsuoralla kalorimetrialla
|
24 tuntia
|
hiilihydraattien hapettumista
Aikaikkuna: 24 h
|
Mitattu lepoolosuhteissa epäsuoralla kalorimetrialla
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R13-P149DC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puute; Kalori
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Energian saanti
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Sameer AvasaralaRekrytointiKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyValmisKolangiokarsinoomaYhdysvallat