Vliv 24h přísného energetického omezení na regulaci chuti k jídlu a ad-libitní příjem energie
1. března 2016 aktualizováno: Lewis James, Loughborough University
Vliv 24h přísného energetického omezení na regulaci chuti k jídlu a ad-libitní příjem energie u hubených mužů a žen
Dlouhodobé udržení hubnutí je obecně špatné, což je alespoň částečně způsobeno zvýšenými pocity hladu spojenými s omezením toho, co lze jíst.
Přerušované silné energetické omezení je nová dietní strategie, která vyžaduje, aby jednotlivci konzumovali velmi nízkoenergetickou stravu po dobu 1-4 dnů v týdnu, což umožňuje, aby si ostatní dny v týdnu osvojili normální stravovací návyky.
Vliv konzumace velmi nízkoenergetické diety na regulaci chuti k jídlu, která by mohla představovat klíčový ukazatel dlouhodobého dodržování diety, však nebyl stanoven.
Cílem této studie bylo posoudit účinky výrazného omezení příjmu energie po dobu 24 hodin na markery regulace chuti k jídlu, energetickou rovnováhu a metabolismus ve srovnání s adekvátní energetickou zkouškou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřák, v současné době nedrží dietu, hmotnost stabilní po dobu > 6 měsíců (samostatně hlášeno), bez známé anamnézy kardiovaskulárního nebo renálního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- potravinové alergie, nechuť nebo nesnášenlivost studovaných potravin a nápojů, nepravidelné stravovací návyky, užívání léků, které by mohly ovlivnit koncentraci hormonů, nadměrná konzumace alkoholu (>4 jednotky/den), intenzivní tréninkový plán (>10 h/týden)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energetická bilance
Intervenční denní dieta obsahující 100 % odhadované energetické potřeby
|
|
|
Experimentální: Energetické omezení
Intervenční denní dieta obsahující 25 % odhadované energetické potřeby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad-libitní příjem energie
Časové okno: 48 hodin
|
Měřeno u laboratorních jídel a záznamů o hmotnosti potravin
|
48 hodin
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 48 hodin
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah
|
48 hodin
|
|
Plazmově acylovaný ghrelin
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
|
24 hodin
|
|
Plazmaticky aktivní peptid podobný glugagonu 1
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno pomocí ELISA ze vzorků žilní krve
|
24 hodin
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno pomocí kolorimetrického testu ze vzorků žilní krve
|
24 hodin
|
|
Neesterifikované mastné kyseliny v plazmě
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno kolorimetricky ze vzorků žilní krve
|
24 hodin
|
|
Energetický výdej
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno za klidových podmínek pomocí nepřímé kalorimetrie
|
24 hodin
|
|
Oxidace tuků
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno za klidových podmínek pomocí nepřímé kalorimetrie
|
24 hodin
|
|
oxidace sacharidů
Časové okno: 24 hor
|
Měřeno za klidových podmínek pomocí nepřímé kalorimetrie
|
24 hor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R13-P149DC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .