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L'effet du méthylphénidate sur l'énurésie primaire chez les enfants atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

15 septembre 2016 mis à jour par: Natan Watemberg, Meir Medical Center

Le méthylphénidate, prescrit pour le trouble déficitaire de l'attention, influence-t-il l'énurésie primaire chez ces enfants ?

Évaluer si le méthylphénidate réduit la prévalence de l'énurésie nocturne primaire chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enfants âgés de 5 à 10 ans nouvellement diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité qui signalent une énurésie nocturne primaire, les enquêteurs obtiendront des données de base (des parents/soignants) sur leurs habitudes de sommeil et les caractéristiques de l'énurésie par questionnaire. Après 6 semaines de traitement au méthylphénidate, prescrit pour le déficit de l'attention, un nouveau questionnaire sera rempli.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 5 à 10 ans recevant un nouveau diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
  • Antécédents d'énurésie nocturne primaire
  • Examen neurologique normal

Critère d'exclusion:

  • Anomalie anatomique du système génito-urinaire
  • Traitement concomitant, pharmacologique/comportemental de l'énurésie
  • Énurésie diurne concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une réduction de la fréquence de l'énurésie nocturne
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Première publication (Estimation)

4 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-15-0329

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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