- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02699528
L'effet du méthylphénidate sur l'énurésie primaire chez les enfants atteints d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
15 septembre 2016 mis à jour par: Natan Watemberg, Meir Medical Center
Le méthylphénidate, prescrit pour le trouble déficitaire de l'attention, influence-t-il l'énurésie primaire chez ces enfants ?
Évaluer si le méthylphénidate réduit la prévalence de l'énurésie nocturne primaire chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enfants âgés de 5 à 10 ans nouvellement diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité qui signalent une énurésie nocturne primaire, les enquêteurs obtiendront des données de base (des parents/soignants) sur leurs habitudes de sommeil et les caractéristiques de l'énurésie par questionnaire.
Après 6 semaines de traitement au méthylphénidate, prescrit pour le déficit de l'attention, un nouveau questionnaire sera rempli.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
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Contact:
- Omer Raviv, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-8822052
- E-mail: omerol@walla.co.il
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Contact:
- florence Katz, MA
- Numéro de téléphone: 972-52-2584081
- E-mail: florence.katz@clalit.org.il
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 5 à 10 ans recevant un nouveau diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Antécédents d'énurésie nocturne primaire
- Examen neurologique normal
Critère d'exclusion:
- Anomalie anatomique du système génito-urinaire
- Traitement concomitant, pharmacologique/comportemental de l'énurésie
- Énurésie diurne concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Une réduction de la fréquence de l'énurésie nocturne
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Troubles urinaires
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Énurésie
- Énurésie nocturne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-15-0329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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