Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van methylfenidaat op primaire enuresis bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

15 september 2016 bijgewerkt door: Natan Watemberg, Meir Medical Center

Heeft methylfenidaat, voorgeschreven voor aandachtstekortstoornis, invloed op primaire enuresis bij deze kinderen?

Om te beoordelen of methylfenidaat de prevalentie van primaire enuresis nocturna vermindert bij kinderen met aandachtstekortstoornis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 5 - 10 jaar die nieuw gediagnosticeerd zijn met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en die primaire nachtelijke enuresis rapporteren. Onderzoekers zullen basisgegevens (van ouders/verzorgers) over hun slaapgewoonten en enuresiskenmerken verkrijgen door middel van een vragenlijst. Na 6 weken behandeling met methylfenidaat, voorgeschreven voor het aandachtstekort, wordt een nieuwe vragenlijst ingevuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 5 - 10 jaar die een nieuwe diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • Geschiedenis van primaire nachtelijke enuresis
  • Normaal neurologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Anatomische afwijking van het urogenitale systeem
  • Gelijktijdige behandeling, farmacologisch/gedragstherapeutisch voor enuresis
  • Gelijktijdige dagelijkse enuresis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een vermindering van de nachtelijke enuresisfrequentie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC-15-0329

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren