Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av metylfenidat på primær enurese hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

15. september 2016 oppdatert av: Natan Watemberg, Meir Medical Center

Påvirker metylfenidat, foreskrevet for oppmerksomhetssvikt, primær enurese hos disse barna?

For å vurdere om metylfenidat reduserer forekomsten av primær nattlig enurese hos barn med oppmerksomhetsforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn i alderen 5 - 10 år som nylig er diagnostisert med hyperaktivitetsforstyrrelse med oppmerksomhetsunderskudd som rapporterer primær nattlig enurese, vil etterforskere innhente baselinedata (fra foreldre/omsorgspersoner) om deres søvnvaner og enuresekarakteristika ved hjelp av spørreskjema. Etter 6 uker med metylfenidatbehandling, foreskrevet for oppmerksomhetssvikt, vil et nytt spørreskjema fylles ut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 5 - 10 år som får en ny diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny diagnose av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Historie med primær nattlig enurese
  • Normal nevrologisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomisk abnormitet i det genitourinære systemet
  • Samtidig behandling, farmakologisk/atferdsmessig for enurese
  • Samtidig daglig enurese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En reduksjon i nattlig enuresefrekvens
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC-15-0329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere