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O efeito do metilfenidato na enurese primária em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

15 de setembro de 2016 atualizado por: Natan Watemberg, Meir Medical Center

O metilfenidato, prescrito para transtorno de déficit de atenção, influencia a enurese primária nessas crianças?

Avaliar se o metilfenidato reduz a prevalência de enurese noturna primária em crianças com transtorno de déficit de atenção

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças de 5 a 10 anos recém-diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade que relatam enurese noturna primária. Os investigadores obterão dados de linha de base (dos pais/cuidadores) sobre seus hábitos de sono e características da enurese por questionário. Após 6 semanas de terapia com metilfenidato, prescrito para o déficit de atenção, um novo questionário será preenchido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 5 a 10 anos recebendo um novo diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
  • História de enurese noturna primária
  • Exame neurológico normal

Critério de exclusão:

  • Anomalia anatômica do aparelho geniturinário
  • Tratamento concomitante, farmacológico/comportamental para enurese
  • Enurese diurna concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma redução na frequência de enurese noturna
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-15-0329

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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