- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02699528
Wpływ metylofenidatu na pierwotne moczenie u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
15 września 2016 zaktualizowane przez: Natan Watemberg, Meir Medical Center
Czy metylofenidat, przepisywany na zespół deficytu uwagi, wpływa na pierwotne moczenie u tych dzieci?
Aby ocenić, czy metylofenidat zmniejsza częstość występowania pierwotnego moczenia nocnego u dzieci z zaburzeniami koncentracji uwagi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci w wieku od 5 do 10 lat, u których niedawno zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, które zgłaszają pierwotne moczenie nocne, Badacze uzyskają podstawowe dane (od rodziców/opiekunów) dotyczące ich zwyczajów związanych ze snem i charakterystyki moczenia nocnego za pomocą kwestionariusza.
Po 6 tygodniach terapii metylofenidatem, przepisanym na deficyt uwagi, zostanie wypełniona nowa ankieta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
- Numer telefonu: 972-52-8822052
- E-mail: omerol@walla.co.il
-
Kontakt:
- florence Katz, MA
- Numer telefonu: 972-52-2584081
- E-mail: florence.katz@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 5-10 lat otrzymujące nową diagnozę zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowa diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Historia pierwotnego moczenia nocnego
- Normalne badanie neurologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Anatomiczna nieprawidłowość układu moczowo-płciowego
- Jednoczesne leczenie, farmakologiczne/behawioralne moczenia nocnego
- Jednoczesne moczenie dobowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie częstości moczenia nocnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Moczenie mimowolne
- Moczenie nocne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-15-0329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moczenie mimowolne
-
Rabin Medical CenterNieznanyMonosymptomatic Enuresis NocturnaIzrael
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMoczenie nocne | Monosymptomatic Enuresis Nocturna | Pierwotne moczenie nocne | Moczenie nocne u dzieci | Wtórne Nocne Moczenie | Polisymptomatyczne Moczenie Nocne
Badania kliniczne na metylofenidat
-
Lund UniversityRekrutacyjny