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El efecto del metilfenidato sobre la enuresis primaria en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad

15 de septiembre de 2016 actualizado por: Natan Watemberg, Meir Medical Center

¿El metilfenidato, recetado para el trastorno por déficit de atención, influye en la enuresis primaria en estos niños?

Evaluar si el metilfenidato reduce la prevalencia de enuresis nocturna primaria en niños con trastorno por déficit de atención

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Niños de 5 a 10 años recién diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad que reportan enuresis nocturna primaria. Los investigadores obtendrán datos de referencia (de los padres/cuidadores) sobre sus hábitos de sueño y características de la enuresis mediante un cuestionario. Tras 6 semanas de tratamiento con metilfenidato, prescrito para el déficit de atención, se rellenará un nuevo cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center
        • Contacto:
          • Omer Raviv, MD
          • Número de teléfono: 972-52-8822052
          • Correo electrónico: omerol@walla.co.il
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 5 a 10 años que reciben un nuevo diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevo diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • Historia de enuresis nocturna primaria
  • Exploración neurológica normal

Criterio de exclusión:

  • Anormalidad anatómica del sistema genitourinario
  • Tratamiento concomitante, farmacológico/conductual para enuresis
  • Enuresis diurna concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una reducción en la frecuencia de la enuresis nocturna
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC-15-0329

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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