- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02699528
Die Wirkung von Methylphenidat auf die primäre Enuresis bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
15. September 2016 aktualisiert von: Natan Watemberg, Meir Medical Center
Beeinflusst Methylphenidat, das bei Aufmerksamkeitsdefizitstörungen verschrieben wird, die primäre Enuresis bei diesen Kindern?
Um zu beurteilen, ob Methylphenidat die Prävalenz des primären nächtlichen Einnässens bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung verringert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung neu diagnostiziert wurde und die über primäres nächtliches Einnässen berichten, erhalten die Ermittler Basisdaten (von Eltern/Betreuern) über ihre Schlafgewohnheiten und Enuresis-Merkmale per Fragebogen.
Nach 6 Wochen Methylphenidat-Therapie, verschrieben wegen der Aufmerksamkeitsstörung, wird ein neuer Fragebogen ausgefüllt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
- Telefonnummer: 972-52-8822052
- E-Mail: omerol@walla.co.il
-
Kontakt:
- florence Katz, MA
- Telefonnummer: 972-52-2584081
- E-Mail: florence.katz@clalit.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren, die eine neue Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
- Geschichte der primären nächtlichen Enuresis
- Normale neurologische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Anomalie des Urogenitalsystems
- Begleitbehandlung, pharmakologisch/verhaltenstherapeutisch bei Enuresis
- Begleitende tägliche Enuresis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Eine Verringerung der Häufigkeit des nächtlichen Einnässens
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Neurologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Hyperkinese
- Enuresis
- Nächtliche Enuresis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Methylphenidat
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-15-0329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Enuresis
-
Rabin Medical CenterUnbekanntMonosymptomatische Enuresis NocturnaIsrael
-
University GhentAbgeschlossenMonosymptomatische nächtliche EnuresisBelgien
-
University Hospital, GhentFerring PharmaceuticalsAbgeschlossenMonosymptomatische nächtliche EnuresisBelgien
-
Fr Muller Homoeopathic Medical CollegeFather Muller Medical CollegeUnbekanntBettnässen | Primäre EnuresisIndien
-
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Central LancashireAbgeschlossenEnuresis | Enuresis, nachtaktivVereinigtes Königreich
-
Cairo UniversityUnbekanntPrimäre monosymptomatische nächtliche EnuresisÄgypten
-
Gina LockwoodPottyMDRekrutierungEnuresis, nachtaktivVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAbgeschlossenMonosymptomatische nächtliche EnuresisChina
-
Ferring PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenEnuresis, nächtlich, 2 (Störung)
Klinische Studien zur Methylphenidat
-
University of ArkansasAbgeschlossen
-
Mahidol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenEpilepsie | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Tehran University of Medical SciencesUnbekanntAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungIran, Islamische Republik
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle NetworkBeendetVerhaltens Schlaflosigkeit der Kindheit | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.Abgeschlossen
-
Alza Corporation, DE, USAAbgeschlossen
-
University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Colorado, DenverAbgeschlossenADHS | DrogenmissbrauchVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaShireAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei ErwachsenenVereinigte Staaten