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Die Wirkung von Methylphenidat auf die primäre Enuresis bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

15. September 2016 aktualisiert von: Natan Watemberg, Meir Medical Center

Beeinflusst Methylphenidat, das bei Aufmerksamkeitsdefizitstörungen verschrieben wird, die primäre Enuresis bei diesen Kindern?

Um zu beurteilen, ob Methylphenidat die Prävalenz des primären nächtlichen Einnässens bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung verringert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung neu diagnostiziert wurde und die über primäres nächtliches Einnässen berichten, erhalten die Ermittler Basisdaten (von Eltern/Betreuern) über ihre Schlafgewohnheiten und Enuresis-Merkmale per Fragebogen. Nach 6 Wochen Methylphenidat-Therapie, verschrieben wegen der Aufmerksamkeitsstörung, wird ein neuer Fragebogen ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren, die eine neue Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Geschichte der primären nächtlichen Enuresis
  • Normale neurologische Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Anatomische Anomalie des Urogenitalsystems
  • Begleitbehandlung, pharmakologisch/verhaltenstherapeutisch bei Enuresis
  • Begleitende tägliche Enuresis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Verringerung der Häufigkeit des nächtlichen Einnässens
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC-15-0329

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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