- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02699528
A metilfenidát hatása a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek elsődleges enuresisére
2016. szeptember 15. frissítette: Natan Watemberg, Meir Medical Center
A figyelemhiányos betegségre felírt metilfenidát befolyásolja-e ezeknél a gyermekeknél az elsődleges enurezist?
Annak felmérése, hogy a metilfenidát csökkenti-e az elsődleges éjszakai bevizelés gyakoriságát figyelemhiányos rendellenességben szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az 5-10 éves gyermekek, akiknél újonnan diagnosztizáltak figyelemhiányos hiperaktivitási zavart, és akik elsődleges éjszakai bevizelésről számolnak be, a vizsgálók kérdőíves alapadatokat kapnak (szülőktől/gondozóktól) alvási szokásaikról és bevizelési jellemzőikről.
A figyelemzavarra felírt 6 hetes metilfenidát terápia után új kérdőív kerül kitöltésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer Raviv, MD
- Telefonszám: 972-52-8822052
- E-mail: omerol@walla.co.il
-
Kapcsolatba lépni:
- florence Katz, MA
- Telefonszám: 972-52-2584081
- E-mail: florence.katz@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5-10 éves gyermekek, akiknél új diagnózist kaptak: figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség új diagnózisa
- Az elsődleges éjszakai enuresis története
- Normál neurológiai vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Az urogenitális rendszer anatómiai rendellenességei
- Egyidejű kezelés, gyógyszeres/viselkedési enuresis
- Egyidejű napi bevizelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éjszakai bevizelés gyakoriságának csökkenése
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Neurológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Dyskinesiák
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Hiperkinézis
- Vizelési kényszer
- Éjszakai enuresis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Metilfenidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC-15-0329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .