Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метилфенидата на первичный энурез у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

15 сентября 2016 г. обновлено: Natan Watemberg, Meir Medical Center

Влияет ли метилфенидат, назначаемый при синдроме дефицита внимания, на первичный энурез у этих детей?

Оценить, снижает ли метилфенидат распространенность первичного ночного энуреза у детей с синдромом дефицита внимания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: метилфенидат

Подробное описание

Детям в возрасте 5–10 лет, у которых впервые диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности, и которые сообщают о первичном ночном энурезе, исследователи получат исходные данные (от родителей/опекунов) об их привычках сна и характеристиках энуреза с помощью вопросника. После 6 недель терапии метилфенидатом, назначенной при дефиците внимания, будет заполнена новая анкета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Kfar Saba, Израиль
    - Рекрутинг
    - Meir Medical Center
    - Контакт:
      
      Omer Raviv, MD
      
      Номер телефона: 972-52-8822052
      
      Электронная почта: omerol@walla.co.il
    - Контакт:
      
      florence Katz, MA
      
      Номер телефона: 972-52-2584081
      
      Электронная почта: florence.katz@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 5-10 лет с новым диагнозом синдрома дефицита внимания и гиперактивности

Описание

Критерии включения:

Новый диагноз синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
История первичного ночного энуреза
Нормальное неврологическое обследование

Критерий исключения:

Анатомическая аномалия мочеполовой системы
Сопутствующее лечение фармакологического/поведенческого энуреза
Сопутствующий дневной энурез

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Снижение частоты ночного энуреза Временное ограничение: 6 недель	6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

Главный следователь: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MMC-15-0329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .