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L'effetto del metilfenidato sull'enuresi primaria nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

15 settembre 2016 aggiornato da: Natan Watemberg, Meir Medical Center

Il metilfenidato, prescritto per il disturbo da deficit di attenzione, influenza l'enuresi primaria in questi bambini?

Per valutare se il metilfenidato riduce la prevalenza dell'enuresi notturna primaria nei bambini con disturbo da deficit di attenzione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bambini di età compresa tra 5 e 10 anni con nuova diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività che riferiscono enuresi notturna primaria, Gli investigatori otterranno dati di riferimento (da genitori / caregiver) sulle loro abitudini del sonno e caratteristiche dell'enuresi tramite questionario. Dopo 6 settimane di terapia con metilfenidato, prescritta per il deficit di attenzione, verrà compilato un nuovo questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 5 e 10 anni che ricevono una nuova diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • Storia di enuresi notturna primaria
  • Esame neurologico normale

Criteri di esclusione:

  • Anomalia anatomica del sistema genito-urinario
  • Trattamento concomitante, farmacologico/comportamentale dell'enuresi
  • Enuresi diurna concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una riduzione della frequenza dell'enuresi notturna
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-15-0329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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