- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02699528
Effekten av metylfenidat på primär enures hos barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
15 september 2016 uppdaterad av: Natan Watemberg, Meir Medical Center
Påverkar metylfenidat, ordinerat för uppmärksamhetsstörning, primär enures hos dessa barn?
För att bedöma om metylfenidat minskar förekomsten av primär nattlig enures hos barn med uppmärksamhetsstörning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn i åldrarna 5 - 10 år som nyligen diagnostiserats med hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist och som rapporterar primär nattlig enures, kommer utredarna att få baslinjedata (från föräldrar/vårdgivare) om deras sömnvanor och enuresegenskaper genom frågeformulär.
Efter 6 veckors metylfenidatbehandling, ordinerad för uppmärksamhetsbrist, kommer ett nytt frågeformulär att fyllas i.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Omer Raviv, MD
- Telefonnummer: 972-52-8822052
- E-post: omerol@walla.co.il
-
Kontakt:
- florence Katz, MA
- Telefonnummer: 972-52-2584081
- E-post: florence.katz@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 5 - 10 år som får en ny diagnos av uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
- Historik av primär nattlig enures
- Normal neurologisk undersökning
Exklusions kriterier:
- Anatomisk abnormitet i det genitourinära systemet
- Samtidig behandling, farmakologisk/beteende vid enures
- Samtidig dygnsenures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En minskning av frekvensen av nattlig enures
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Watemberg, MD, Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Neurologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
- Enures
- Nattlig enures
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Metylfenidat
Andra studie-ID-nummer
- MMC-15-0329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .