Étude d'imagerie CT pour l'ostéotomie du genou (CISKO) (CISKO)

Une modalité de traitement de l'arthrose médiale du genou est l'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert (HTO). La façon la plus courante d'effectuer l'HTO consiste à utiliser des plaques de fixation avec des boulons de verrouillage implantés dans le tibia du patient, pour permettre une stabilité et un mouvement articulaire accrus et la capacité d'appuyer plus tôt sur la jambe affectée. Cependant, malgré les progrès de la technologie de l'ostéotomie tibiale haute, il faut encore environ six mois à la plupart des patients pour se remettre complètement de la procédure. Les activités sédentaires sont généralement reprises environ un mois après la chirurgie, avant que le travail physique ne soit introduit 3 à 4 mois après la chirurgie, suivi des sports qui peuvent être réintroduits environ 6 à 12 mois après la chirurgie. Une réserve pour permettre aux patients d'être en appui complet dès le début est le risque perçu de perte de correction de l'angle, bien qu'en pratique cet effet semble être un événement rare . Par exemple, dans une série de patients, Takeuchi et ses collègues ont montré qu'une mise en charge complète est possible deux semaines après la chirurgie sans implication pour la correction apportée à l'angle de l'articulation .

Il est impératif que le coin ouvert soit cicatrisé et repeuplé par de l'os nouveau, pour renforcer le tibia et permettre une récupération complète après HTO. La régénération se fera naturellement, bien que certains chirurgiens appliquent des aides pour favoriser la cicatrisation osseuse, comme le coin de phosphate tricalcique ChronOS β. Cependant, la recherche sur cet aspect du remplissage de la cale a montré qu'il n'y a aucun avantage à utiliser la charge - à la fois en termes de stabilité et de temps de cicatrisation osseuse de la cale . Bien que les systèmes fixes comme Tomofix facilitent la mise en charge précoce de l'articulation affectée, la fermeture et la consolidation complètes du coin prennent beaucoup plus de temps. Dans une étude, 23 /27 (85 %) ostéotomies étaient complètement cicatrisées douze mois après l'intervention. Histologiquement, il existe une variabilité dans le degré de cicatrisation et même de maturation de la régénération osseuse obtenue dans le coin tibial. Avec les dispositifs à plaque fixe actuels, même deux ans après la procédure, un sous-ensemble mineur de patients ne présentera pas de signes significatifs de régénération dans le site chirurgical. Chez la majorité des patients, une régénération osseuse partielle avec du tissu fibrocartilagineux a lieu et chez certains patients, un nouveau fibrocartilage régénéré ou un cartilage de type hyalin apparaîtra .

L'HTO pourrait être améliorée pour permettre un retour plus précoce aux activités des patients et obtenir de meilleurs taux de guérison - à la fois en termes de temps et de maturité de l'os régénéré. Ellipse Technologies a conçu un nouveau système de clou pour l'ostéotomie tibiale haute qui diffère des systèmes de plaque et de clou « verrouillés » établis. Leur système fonctionne de façon plus progressive. Le coin est créé dans le tibia comme d'habitude, mais ensuite le clou Ellipse est inséré et chaque jour le clou est allongé par petites mesures (environ 1,5 mm par jour) jusqu'à ce que la correction souhaitée soit obtenue. Actuellement, le nouveau système Ellipse est testé dans divers pays d'Europe, dont les Pays-Bas et le Royaume-Uni. L'essai principal Ellipse vise à déterminer si le pouvoir correcteur de ce dispositif médical est plus précis que les systèmes plaque/clou actuellement utilisés. Le degré de régénération osseuse dans le coin ouvert est signalé, mais pas en détail - par ex. par un radiologue déclarant - et en utilisant l'imagerie par rayons X standard qui est principalement utilisée pour les mesures d'angle.

Cette présente étude vise à explorer plus en détail le fonctionnement des systèmes d'ostéotomie tibiale haute Tomofix et Ellipse par rapport à la régénération osseuse dans le coin ouvert créé dans le cadre de la procédure en utilisant des techniques d'imagerie CT plutôt que l'imagerie clinique standard par rayons X. L'objectif principal de l'ostéotomie est le réalignement de l'articulation et préserve ainsi l'articulation afin que le patient puisse continuer à profiter du style de vie actif, des activités sportives et récréatives. Après une procédure d'ostéotomie, chaque fois qu'un patient demande conseil au clinicien quand il peut commencer à pratiquer des activités sportives sans restriction, les cliniciens ont souvent du mal à répondre à cette question. Ceci est principalement dû au fait qu'il est souvent très difficile de quantifier précisément le processus de cicatrisation osseuse sur les radiographies. En quantifiant la quantité de cicatrisation osseuse sur le scanner qui est plus claire et précise, le clinicien peut conseiller en toute confiance le patient concernant la participation à diverses activités sportives sans ambiguïté.

De plus, en comparant le processus de cicatrisation osseuse entre la plaque Tomofix et le clou Ellipse, les enquêteurs peuvent porter un jugement plus éclairé sur leurs performances. Cette recherche améliorera également le choix de la sélection d'implants chez les patients ostéotomisés en fonction de la durée de la cicatrisation osseuse.