Badanie obrazowe CT dla osteotomii stawu kolanowego (CISKO) (CISKO)

Jedną z metod leczenia przyśrodkowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem (HTO). Obecnie najpowszechniejszym sposobem wykonywania HTO jest użycie płytek mocujących ze śrubami blokującymi wszczepionymi w kość piszczelową pacjenta, aby umożliwić zwiększoną stabilność i ruch w stawie oraz zdolność do szybszego obciążania chorej nogi. Jednak pomimo postępów w technologii wysokiej osteotomii kości piszczelowej, pełne wyleczenie po zabiegu może zająć większości pacjentów około sześciu miesięcy. Aktywność siedzącą podejmuje się zwykle około miesiąca po operacji, przed rozpoczęciem pracy fizycznej 3-4 miesiące po operacji, a następnie sporty, które można wznowić około 6-12 miesięcy po operacji. Jedynym zastrzeżeniem dotyczącym wczesnego umożliwienia pacjentom pełnego obciążenia jest postrzegane ryzyko utraty korekcji kąta, chociaż w praktyce efekt ten wydaje się rzadkim zjawiskiem. Na przykład w serii pacjentów Takeuchi i współpracownicy wykazali, że pełne obciążenie jest możliwe dwa tygodnie po operacji bez wpływu na korekcję kąta stawu.

Konieczne jest, aby otwarty klin został wygojony i ponownie wypełniony nową kością, aby wzmocnić piszczel i umożliwić pełną regenerację po HTO. Regeneracja będzie przebiegać naturalnie, chociaż niektórzy chirurdzy stosują środki wspomagające gojenie kości, takie jak klin ChronOS β-fosforan trójwapniowy. Jednak badania nad tym aspektem wypełniania klina wykazały, że stosowanie wypełniacza nie ma żadnych zalet – zarówno pod względem stabilności, jak i czasu zrastania się kości klina. Chociaż systemy stałe, takie jak Tomofix, ułatwiają wczesne obciążenie dotkniętego stawu, całkowite zamknięcie i konsolidacja klina trwa znacznie dłużej. W jednym badaniu 23/27 (85%) osteotomii zostało całkowicie wygojonych po 12 miesiącach od zabiegu. Histologicznie istnieje zmienność stopnia gojenia i rzeczywiście dojrzewania regeneracji kości osiąganej w klinie kości piszczelowej. Przy obecnych urządzeniach z płytą stałą, nawet dwa lata po zabiegu, niewielka podgrupa pacjentów nie będzie miała znaczących oznak regeneracji w miejscu operacji. U większości pacjentów następuje częściowa regeneracja kości tkanką włóknisto-chrzęstną, au części pacjentów pojawia się nowa zregenerowana chrząstka włóknista lub chrząstka szklista.

HTO można udoskonalić, aby umożliwić pacjentom wcześniejszy powrót do aktywności i osiągnąć lepsze tempo gojenia – zarówno pod względem czasu, jak i dojrzałości regenerowanej kości. Firma Ellipse Technologies opracowała nowy system gwoździ do wysokiej osteotomii kości piszczelowej, który różni się od uznanych „zablokowanych” systemów płytek i gwoździ. Ich system działa w bardziej stopniowy sposób. Klin jest tworzony w kości piszczelowej jak zwykle, ale następnie wprowadza się gwóźdź Ellipse i codziennie przedłuża się paznokieć małymi krokami (około 1,5 mm dziennie), aż do uzyskania pożądanej korekty. Obecnie nowy system Ellipse jest testowany w różnych krajach Europy, w tym w Holandii i Wielkiej Brytanii. Główne badanie Ellipse ma na celu ustalenie, czy moc korekcyjna tego urządzenia medycznego jest dokładniejsza niż stosowane obecnie systemy płytki/gwoździa. Stopień regeneracji kości w otwartym klinie jest podawany, ale bez szczegółów – m.in. przez jednego radiologa raportującego - oraz przy użyciu standardowego obrazowania rentgenowskiego, które jest używane głównie do pomiarów kątów.

Niniejsze badanie ma na celu bardziej szczegółowe zbadanie, w jaki sposób systemy osteotomii górnej kości piszczelowej Tomofix i Ellipse działają w odniesieniu do regeneracji kości w otwartym klinie utworzonym w ramach procedury z wykorzystaniem technik obrazowania CT zamiast standardowego klinicznego obrazowania rentgenowskiego. Głównym celem osteotomii jest wyrównanie stawu, a tym samym zachowanie stawu, tak aby pacjent mógł nadal cieszyć się aktywnym trybem życia, uprawianiem sportu i rekreacją. Po zabiegu osteotomii, ilekroć pacjent prosi lekarza o poradę, kiedy może rozpocząć nieograniczoną aktywność sportową, klinicyści często mają trudności z udzieleniem odpowiedzi na to pytanie. Dzieje się tak przede wszystkim dlatego, że często bardzo trudno jest dokładnie określić ilościowo proces gojenia się kości na zdjęciach rentgenowskich. Dzięki ilościowemu określeniu ilości gojenia się kości na tomografii komputerowej, która jest bardziej wyraźna i dokładna, klinicysta może z pewnością doradzić pacjentowi w zakresie udziału w różnych zajęciach sportowych bez dwuznaczności.

Ponadto, porównując proces gojenia kości między płytką Tomofix a gwoździem Ellipse, badacze mogą dokonać bardziej świadomej oceny ich działania. Badania te poprawią również wybór implantu u pacjentów po osteotomii w oparciu o czas gojenia się kości.