Estudio de imágenes por TC para osteotomía de rodilla (CISKO) (CISKO)

Una modalidad de tratamiento para la osteoartritis medial de la rodilla es la osteotomía tibial alta (HTO) de cuña abierta. La forma actual más común de realizar la HTO es usar placas de fijación con pernos de bloqueo implantados en la tibia del paciente, para permitir una mayor estabilidad y movimiento articular y la capacidad de soportar peso sobre la pierna afectada antes. Sin embargo, a pesar de los avances en la tecnología de la osteotomía tibial alta, la mayoría de los pacientes aún pueden tardar unos seis meses en recuperarse por completo del procedimiento. Las actividades sedentarias generalmente se retoman alrededor de un mes después de la cirugía, antes de que se introduzca el trabajo físico de 3 a 4 meses después de la cirugía, seguido de deportes que se pueden reintroducir aproximadamente de 6 a 12 meses después de la cirugía. Una reserva para permitir que los pacientes carguen completamente el peso desde el principio es el riesgo percibido de pérdida de la corrección del ángulo, aunque en la práctica este efecto parece ser una ocurrencia rara. Por ejemplo, en una serie de pacientes, Takeuchi y sus colegas demostraron que es posible soportar el peso completo dos semanas después de la cirugía sin implicaciones para la corrección realizada en el ángulo de la articulación.

Es imperativo que la cuña abierta cicatrice y se rellene con hueso nuevo para fortalecer la tibia y permitir la recuperación completa después de la OTA. La regeneración tendrá lugar de forma natural, aunque algunos cirujanos aplican ayudas para promover la cicatrización ósea, como la cuña de fosfato tricálcico β ChronOS. Sin embargo, la investigación sobre este aspecto del relleno de la cuña ha demostrado que no hay ninguna ventaja en el uso del relleno, tanto en términos de estabilidad como de tiempo de curación ósea de la cuña. Aunque los sistemas fijos como Tomofix facilitan el apoyo temprano de la articulación afectada, el cierre completo y la consolidación de la cuña tardan bastante más. En un estudio, 23 de 27 (85 %) osteotomías cicatrizaron por completo doce meses después del procedimiento. Histológicamente, existe variabilidad en el grado de curación y, de hecho, en la maduración de la regeneración ósea lograda en la cuña tibial. Con los dispositivos de placa fija actuales, incluso dos años después del procedimiento, un subgrupo menor de pacientes no tendrá signos significativos de regeneración en el sitio quirúrgico. En la mayoría de los pacientes se produce una regeneración ósea parcial con tejido fibrocartilaginoso y en algunos pacientes aparecerá un nuevo fibrocartílago regenerado o cartílago hialino.

La HTO podría mejorarse para permitir un retorno más temprano a las actividades de los pacientes y lograr mejores tasas de curación, tanto en términos de tiempo como de madurez del hueso regenerado. Ellipse Technologies ha ideado un nuevo sistema de clavos para la osteotomía tibial alta que difiere de los sistemas de clavos y placa 'bloqueados' establecidos. Su sistema funciona de una manera más gradual. La cuña se crea en la tibia como de costumbre, pero luego se inserta el clavo Ellipse y cada día se extiende el clavo en pequeñas medidas (aprox. 1,5 mm por día) hasta lograr la corrección deseada. Actualmente, el nuevo sistema Ellipse se está probando en varios países de Europa, incluidos los Países Bajos y el Reino Unido. El ensayo principal de Ellipse busca establecer si el poder correctivo de este dispositivo médico es más preciso que los sistemas de placa/clavo que se usan en la actualidad. Se informa sobre el grado de regeneración ósea en la cuña abierta, pero no en detalle, p. por un radiólogo informador, y mediante el uso de imágenes de rayos X estándar que se utilizan principalmente para mediciones de ángulos.

El presente estudio busca explorar con más detalle cómo funcionan los sistemas de osteotomía tibial alta Tomofix y Ellipse en relación con la regeneración ósea en la cuña abierta creada como parte del procedimiento utilizando técnicas de imagen por TC en lugar de imágenes de rayos X clínicas estándar. El objetivo principal de la osteotomía es la realineación de la articulación y, por lo tanto, preservar la articulación para que el paciente pueda continuar disfrutando del estilo de vida activo, los deportes y las actividades recreativas. Después de un procedimiento de osteotomía, cada vez que un paciente pide consejo al médico sobre cuándo puede comenzar a participar en actividades deportivas sin restricciones, a los médicos les suele resultar muy difícil responder a esta pregunta. Esto se debe principalmente a que a menudo es muy difícil cuantificar con precisión el proceso de curación del hueso en las radiografías. Al cuantificar la cantidad de consolidación ósea en la tomografía computarizada, que es más clara y precisa, el médico puede asesorar con confianza al paciente sobre la participación en diversas actividades deportivas sin ambigüedades.

Además, al comparar el proceso de cicatrización ósea entre la placa Tomofix y el clavo Ellipse, los investigadores pueden emitir un juicio más informado sobre su desempeño. Esta investigación también mejorará la elección de la selección de implantes en pacientes con osteotomía en función de la duración de la cicatrización ósea.