CT-Bildgebungsstudie für Knieosteotomie (CISKO) (CISKO)

Eine Behandlungsmodalität für mediale Osteoarthritis des Knies ist die Open-Wedge High Tibia Osteotomie (HTO). Die derzeit gebräuchlichste Methode zur Durchführung einer HTO ist die Verwendung von Fixierungsplatten mit Verriegelungsbolzen, die in das Schienbein des Patienten implantiert werden, um eine erhöhte Stabilität und Gelenkbewegung zu ermöglichen und das betroffene Bein früher belasten zu können . Trotz der Fortschritte in der Technologie der hohen Tibiaosteotomie kann es jedoch bei den meisten Patienten noch etwa sechs Monate dauern, bis sie sich vollständig von dem Eingriff erholt haben. Sitzende Tätigkeiten werden normalerweise etwa einen Monat nach der Operation aufgenommen, bevor körperliche Arbeit 3 ​​bis 4 Monate nach der Operation eingeführt wird, gefolgt von Sport, der etwa 6-12 Monate nach der Operation wieder aufgenommen werden kann. Ein Vorbehalt gegen eine frühzeitige Vollbelastung des Patienten ist das wahrgenommene Risiko eines Korrekturverlusts des Winkels, obwohl dieser Effekt in der Praxis selten vorkommt . Beispielsweise zeigten Takeuchi und Kollegen in einer Reihe von Patienten, dass eine Vollbelastung zwei Wochen nach der Operation ohne Auswirkungen auf die Korrektur des Gelenkwinkels möglich ist.

Es ist zwingend erforderlich, dass der offene Keil verheilt und mit neuem Knochen wieder aufgefüllt wird, um die Tibia zu stärken und eine vollständige Genesung nach HTO zu ermöglichen. Die Regeneration findet auf natürliche Weise statt, obwohl einige Chirurgen Hilfsmittel verwenden, um die Knochenheilung zu fördern, wie z. B. den ChronOS β-Trikalziumphosphatkeil. Untersuchungen zu diesem Aspekt des Füllens des Keils haben jedoch gezeigt, dass die Verwendung des Füllers keinen Vorteil bringt – sowohl hinsichtlich der Stabilität als auch der Knochenheilungszeit des Keils . Festsitzende Systeme wie Tomofix erleichtern zwar die frühzeitige Belastung des betroffenen Gelenks, der vollständige Verschluss und die Konsolidierung des Keils dauert jedoch deutlich länger. In einer Studie waren 23/27 (85 %) Osteotomien zwölf Monate nach dem Eingriff vollständig verheilt . Histologisch gibt es eine Variabilität im Grad der Heilung und tatsächlich Reifung der Knochenregeneration, die im Tibiakeil erreicht wird. Bei den derzeitigen Vorrichtungen mit fester Platte weist selbst zwei Jahre nach dem Eingriff eine kleine Untergruppe von Patienten keine signifikanten Anzeichen einer Regeneration an der Operationsstelle auf. Bei der Mehrzahl der Patienten findet eine teilweise Knochenregeneration mit Faserknorpelgewebe statt, und bei einigen Patienten wird durch neu regenerierten Faserknorpel oder hyalinähnlichen Knorpel erscheinen .

Die HTO könnte verbessert werden, um Patienten eine frühere Rückkehr zu Aktivitäten zu ermöglichen und bessere Heilungsraten zu erzielen – sowohl in Bezug auf die Zeit als auch auf die Reife des regenerierten Knochens. Ellipse Technologies hat ein neues Nagelsystem für die hohe Tibiaosteotomie entwickelt, das sich von den etablierten „verriegelten“ Platten- und Nagelsystemen unterscheidet. Ihr System funktioniert eher graduell. Der Keil wird wie gewohnt in der Tibia angelegt, aber dann wird der Ellipse-Nagel eingesetzt und der Nagel wird täglich in kleinen Schritten (ca. 1,5 mm pro Tag) verlängert, bis die gewünschte Korrektur erreicht ist. Derzeit wird das neue Ellipse-System in verschiedenen Ländern Europas getestet, darunter in den Niederlanden und im Vereinigten Königreich. In der Hauptstudie Ellipse soll festgestellt werden, ob die Korrekturkraft dieses Medizinprodukts genauer ist als die der derzeit verwendeten Platten-Nagel-Systeme. Der Grad der Knochenregeneration im offenen Keil wird berichtet, aber nicht im Detail - z. durch einen befundenden Radiologen - und durch Verwendung von Standard-Röntgenbildgebung, die hauptsächlich für Winkelmessungen verwendet wird.

Diese vorliegende Studie soll detaillierter untersuchen, wie die Tomofix- und Ellipse-Osteotomiesysteme für hohe Tibia in Bezug auf die Knochenregeneration in dem offenen Keil funktionieren, der als Teil des Verfahrens geschaffen wurde, indem CT-Bildgebungstechniken anstelle von standardmäßiger klinischer Röntgenbildgebung verwendet werden. Das primäre Ziel der Osteotomie ist die Neuausrichtung des Gelenks und damit der Erhalt des Gelenks, damit der Patient weiterhin einen aktiven Lebensstil, Sport und Freizeitaktivitäten genießen kann. Immer wenn ein Patient nach einem Osteotomie-Eingriff den Arzt um Rat fragt, wann er uneingeschränkt an sportlichen Aktivitäten teilnehmen kann, fällt es dem Arzt oft sehr schwer, diese Frage zu beantworten. Dies liegt vor allem daran, dass es oft sehr schwierig ist, den Knochenheilungsprozess auf Röntgenbildern genau zu quantifizieren. Durch die klarere und genauere Quantifizierung des Ausmaßes der Knochenheilung im CT-Scan kann der Kliniker den Patienten vertrauensvoll hinsichtlich der Teilnahme an verschiedenen sportlichen Aktivitäten ohne Mehrdeutigkeit beraten.

Durch den Vergleich des Knochenheilungsprozesses zwischen der Tomofix-Platte und dem Ellipse-Nagel können die Untersucher außerdem ein fundierteres Urteil über ihre Leistung treffen. Diese Forschung wird auch die Wahl der Implantatauswahl bei Osteotomiepatienten basierend auf der Dauer der Knochenheilung verbessern.