Studio di imaging TC per osteotomia del ginocchio (CISKO) (CISKO)

Una modalità di trattamento per l'artrosi mediale del ginocchio è l'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto (HTO). L'attuale modo più comune di eseguire l'HTO consiste nell'utilizzare placche di fissaggio con bulloni di bloccaggio impiantati nella tibia del paziente, per consentire una maggiore stabilità e movimento articolare e la capacità di sostenere prima il peso sulla gamba interessata. Tuttavia, nonostante i progressi nella tecnologia dell'osteotomia tibiale alta, la maggior parte dei pazienti può ancora impiegare circa sei mesi per riprendersi completamente dalla procedura. Le attività sedentarie vengono solitamente riprese circa un mese dopo l'intervento chirurgico, prima che venga introdotto il lavoro fisico 3-4 mesi dopo l'intervento, seguite da attività sportive che possono essere reintrodotte circa 6-12 mesi dopo l'intervento. Una riserva per consentire ai pazienti di sopportare completamente il peso nella fase iniziale è il rischio percepito di perdita della correzione dell'angolo, sebbene in pratica questo effetto sembri essere un evento raro. Ad esempio, in una serie di pazienti Takeuchi e colleghi hanno dimostrato che il carico completo è possibile due settimane dopo l'intervento chirurgico senza implicazioni per la correzione apportata all'angolo articolare.

È imperativo che il cuneo aperto sia guarito e ripopolato da nuovo osso, per rafforzare la tibia e consentire il pieno recupero dopo l'HTO. La rigenerazione avverrà naturalmente, sebbene alcuni chirurghi applichino ausili per promuovere la guarigione ossea, come il cuneo ChronOS β-tricalcio fosfato. Tuttavia, la ricerca su questo aspetto del riempimento del cuneo ha dimostrato che non vi è alcun vantaggio nell'utilizzo del riempitivo, sia in termini di stabilità che di tempo di guarigione ossea del cuneo. Sebbene i sistemi fissi come Tomofix facilitino il carico precoce dell'articolazione interessata, la chiusura completa e il consolidamento del cuneo richiedono tempi considerevolmente più lunghi. In uno studio, 23 osteotomie su 27 (85%) sono state completamente guarite dodici mesi dopo la procedura . Istologicamente, vi è variabilità nel grado di guarigione e in effetti nella maturazione della rigenerazione ossea raggiunta nel cuneo tibiale. Con gli attuali dispositivi a placca fissa, anche due anni dopo la procedura, un sottogruppo minore di pazienti non presenterà segni significativi di rigenerazione nel sito chirurgico. Nella maggior parte dei pazienti si verifica una parziale rigenerazione ossea con tessuto fibrocartilagineo e in alcuni pazienti comparirà nuova fibrocartilagine rigenerata o cartilagine ialina.

L'HTO potrebbe essere migliorato per consentire un ritorno anticipato alle attività da parte dei pazienti e per ottenere migliori tassi di guarigione, sia in termini di tempo che di maturità dell'osso rigenerato. Ellipse Technologies ha ideato un nuovo sistema di chiodi per l'osteotomia tibiale alta che differisce dai consolidati sistemi di placca e chiodi "bloccati". Il loro sistema funziona in modo più graduale. Il cuneo viene creato nella tibia come di consueto ma poi viene inserito il chiodo Ellipse e al giorno il chiodo viene esteso in piccole misure (circa 1,5 mm al giorno) fino a ottenere la correzione desiderata. Attualmente il nuovo sistema Ellipse è in fase di sperimentazione in vari paesi europei, tra cui Paesi Bassi e Regno Unito. Lo studio principale Ellipse mira a stabilire se il potere correttivo di questo dispositivo medico sia più accurato rispetto ai sistemi placca/chiodo attualmente in uso. Viene riportato il grado di rigenerazione ossea nel cuneo aperto, ma non in dettaglio, ad es. da un radiologo refertante - e utilizzando l'imaging a raggi X standard che viene utilizzato principalmente per le misurazioni dell'angolo.

Questo studio cerca di esplorare più in dettaglio come funzionano i sistemi di osteotomia tibiale alta Tomofix ed Ellipse in relazione alla rigenerazione ossea nel cuneo aperto creato come parte della procedura utilizzando tecniche di imaging TC piuttosto che l'imaging clinico a raggi X standard. Lo scopo principale dell'osteotomia è il riallineamento dell'articolazione e quindi la preserva in modo che il paziente possa continuare a godere dello stile di vita attivo, delle attività sportive e ricreative. Dopo una procedura di osteotomia, ogni volta che un paziente chiede consiglio al medico quando può iniziare a partecipare ad attività sportive senza restrizioni, i medici spesso trovano molto difficile rispondere a questa domanda. Ciò è principalmente dovuto al fatto che spesso è molto difficile quantificare con precisione il processo di guarigione ossea sulle radiografie. Quantificando la quantità di guarigione ossea sulla TAC che è più chiara e accurata, il medico può consigliare con sicurezza il paziente in merito alla partecipazione a varie attività sportive senza ambiguità.

Inoltre, confrontando il processo di guarigione ossea tra la placca Tomofix e il chiodo Ellipse, i ricercatori possono formulare un giudizio più informato sulle loro prestazioni. Questa ricerca migliorerà anche la scelta della selezione dell'impianto nei pazienti con osteotomia in base alla durata della guarigione ossea.