Исследование компьютерной томографии для остеотомии коленного сустава (CISKO) (CISKO)

Одним из методов лечения медиального остеоартроза коленного сустава является открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости (HTO). В настоящее время наиболее распространенным способом выполнения HTO является использование фиксирующих пластин с фиксирующими болтами, имплантированными в большеберцовую кость пациента, чтобы обеспечить повышенную стабильность и подвижность сустава, а также способность быстрее переносить вес на пораженную ногу. Однако, несмотря на достижения в технологии высокой остеотомии большеберцовой кости, большинству пациентов все еще может потребоваться около шести месяцев, чтобы полностью восстановиться после процедуры. Сидячий образ жизни обычно начинается примерно через месяц после операции, до физической работы через 3–4 месяца после операции, а затем к занятиям спортом, которые можно возобновить примерно через 6–12 месяцев после операции. Одним из оговорок в отношении того, чтобы позволить пациентам полностью переносить вес на ранней стадии, является предполагаемый риск потери коррекции угла, хотя на практике этот эффект встречается редко. Например, на серии пациентов Такеучи и его коллеги показали, что полная нагрузка возможна через две недели после операции без каких-либо последствий для коррекции угла сустава.

Крайне важно, чтобы открытый клин зажил и заполнился новой костью, чтобы укрепить большеберцовую кость и обеспечить полное восстановление после HTO. Регенерация будет происходить естественным образом, хотя некоторые хирурги применяют вспомогательные средства для ускорения заживления костей, такие как клинья из β-трикальцийфосфата ChronOS. Тем не менее, исследование этого аспекта заполнения клина показало, что использование наполнителя не дает никаких преимуществ как с точки зрения стабильности, так и времени заживления клина. Хотя несъемные системы, такие как Tomofix, облегчают раннюю нагрузку на пораженный сустав, полное закрытие и консолидация клина занимает значительно больше времени. В одном исследовании 23 из 27 (85%) остеотомий полностью зажили через двенадцать месяцев после процедуры. Гистологически существует вариабельность степени заживления и действительно созревания костной регенерации, достигаемой в большеберцовом клине. С современными устройствами с несъемными пластинами даже через два года после процедуры у небольшой группы пациентов не будет значительных признаков регенерации в области хирургического вмешательства. У большинства пациентов происходит частичная регенерация кости фиброзно-хрящевой тканью, а у некоторых пациентов появляются новые регенерированные волокнисто-хрящевые или гиалиноподобные хрящи.

HTO можно улучшить, чтобы пациенты могли раньше вернуться к активности и добиться более высоких показателей заживления - как с точки зрения времени, так и зрелости регенерированной кости. Компания Ellipse Technologies разработала новую систему гвоздей для высокой остеотомии большеберцовой кости, которая отличается от известных «закрытых» систем пластин и гвоздей. Их система функционирует более постепенно. Клин создается в большеберцовой кости, как обычно, но затем вставляется стержень Ellipse, и в день стержень удлиняется небольшими порциями (примерно на 1,5 мм в день) до тех пор, пока не будет достигнута желаемая коррекция. В настоящее время новая система Ellipse проходит испытания в различных странах Европы, включая Нидерланды и Великобританию. Основное испытание Ellipse направлено на то, чтобы установить, является ли корректирующая способность этого медицинского устройства более точной, чем системы пластины/гвоздя, используемые в настоящее время. Сообщается о степени регенерации кости в открытом клине, но не подробно - т.е. одним отчетливым радиологом - и с использованием стандартной рентгеновской визуализации, которая в основном используется для угловых измерений.

Настоящее исследование направлено на более подробное изучение того, как системы высокой большеберцовой остеотомии Tomofix и Ellipse функционируют в отношении регенерации кости в открытом клине, созданном как часть процедуры, с использованием методов компьютерной томографии, а не стандартной клинической рентгенографии. Основной целью остеотомии является вправление сустава и, таким образом, сохранение сустава, чтобы пациент мог продолжать вести активный образ жизни, заниматься спортом и отдыхать. После процедуры остеотомии, всякий раз, когда пациент обращается к клиницисту за советом, когда он может начать заниматься спортом без ограничений, клиницисты часто очень затрудняются ответить на этот вопрос. В первую очередь это связано с тем, что часто очень трудно количественно оценить процесс заживления костей точно на рентгенограммах. Путем количественной оценки объема заживления кости на КТ, которая является более четкой и точной, клиницист может с уверенностью рекомендовать пациенту участие в различных спортивных мероприятиях без двусмысленности.

Кроме того, сравнивая процесс заживления кости между пластиной Tomofix и стержнем Ellipse, исследователи могут сделать более обоснованное суждение об их эффективности. Это исследование также улучшит выбор имплантата у пациентов с остеотомией в зависимости от продолжительности заживления кости.