Traitement TACE adjuvant postopératoire chez les patients CK18 positifs
28 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
L'effet du traitement postopératoire adjuvant TACE chez les patients CK18 positifs atteints de carcinome hépatocellulaire.
Évaluer et analyser l'effet clinique et la valeur d'application du traitement TACE adjuvant postopératoire chez les patients présentant différents niveaux d'expression de CK18 à l'aide d'une étude contrôlée randomisée et fournir des preuves de la nécessité d'un TACE adjuvant postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
320 patients atteints de CHC
La description
Critère d'intégration:
- Via un diagnostic clinique et confirmer qu'il s'agit d'un cancer primitif du foie
- Preuve pathologique du CHC
- Estimer que la tumeur peut bénéficier d'un traitement ou d'une opération de guérison
- Aucune preuve de métastase extrahépatique
- fonction hépatique ：Child-Pugh A/B
Critère d'exclusion:
- refuser d'assister ;
- impossible de venir à notre hôpital pour un examen physique régulièrement.
- épitomé du cancer、foyer de la graine、ganglion lymphatique ou métastase à distance
- Entrave à la fonction de coagulation du sang ; 5, les patients atteints d'autres maladies qui peuvent affecter le traitement mentionné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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CK18 positif
Patients atteints de CHC avec des niveaux d'expression élevés de CK18 dans le tissu tumoral.
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CK18 négatif
Patients atteints de CHC avec des niveaux d'expression élevés de CK18 dans le tissu tumoral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de récidive
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZD201206002-P1
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