Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ adjuverende TACE-behandling hos CK18-positive patienter

28. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Effekten af ​​postoperativ adjuverende TACE-behandling hos CK18-positive patienter med hepatocellulært karcinom.

At evaluere og analysere den kliniske effekt og anvendelsesværdi af postoperativ adjuverende TACE-behandling hos patienter med forskellige ekspressionsniveauer af CK18 ved hjælp af randomiseret kontrolleret undersøgelse og tilvejebringe dokumentation for nødvendigheden af ​​postoperativ adjuverende TACE.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

320 patienter med HCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Via klinisk diagnose og bekræfte, at det er primær leverkræft
  2. Patologisk bevis for HCC
  3. Estimer tumor kan få behandling af helbredende operation
  4. Intet bevis for ekstrahepatisk metestase
  5. leverfunktion :Child-Pugh A/B

Ekskluderingskriterier:

  1. afvise at deltage!
  2. umuligt at komme til vores hospital til fysisk undersøgelse regelmæssigt.
  3. cancer indbegrebet, frø fokus, lymfeknude eller fjernmetastaser
  4. Blodkoagulationsfunktion hindring; 5, Patienter med andre sygdomme, som kan påvirke den nævnte behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CK18 positiv
HCC-patienter med CK18 høje ekspressionsniveauer i tumorvæv.
CK18 negativ
HCC-patienter med CK18 høje ekspressionsniveauer i tumorvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (SKØN)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom.

3
Abonner