Postoperativ adjuverende TACE-behandling hos CK18-positive patienter
28. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Effekten af postoperativ adjuverende TACE-behandling hos CK18-positive patienter med hepatocellulært karcinom.
At evaluere og analysere den kliniske effekt og anvendelsesværdi af postoperativ adjuverende TACE-behandling hos patienter med forskellige ekspressionsniveauer af CK18 ved hjælp af randomiseret kontrolleret undersøgelse og tilvejebringe dokumentation for nødvendigheden af postoperativ adjuverende TACE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
320 patienter med HCC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Via klinisk diagnose og bekræfte, at det er primær leverkræft
- Patologisk bevis for HCC
- Estimer tumor kan få behandling af helbredende operation
- Intet bevis for ekstrahepatisk metestase
- leverfunktion ：Child-Pugh A/B
Ekskluderingskriterier:
- afvise at deltage!
- umuligt at komme til vores hospital til fysisk undersøgelse regelmæssigt.
- cancer indbegrebet, frø fokus, lymfeknude eller fjernmetastaser
- Blodkoagulationsfunktion hindring; 5, Patienter med andre sygdomme, som kan påvirke den nævnte behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CK18 positiv
HCC-patienter med CK18 høje ekspressionsniveauer i tumorvæv.
|
|
CK18 negativ
HCC-patienter med CK18 høje ekspressionsniveauer i tumorvæv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til gentagelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2016
Først opslået (SKØN)
31. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZD201206002-P1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .