- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02724345
CK18 양성 환자의 수술 후 보조 TACE 치료
2016년 3월 28일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
CK18 양성인 간세포암종 환자에서 수술 후 보조적 TACE 치료의 효과.
CK18 발현 수준이 다른 환자에서 수술 후 보조 TACE 치료의 임상적 효과와 적용 가치를 무작위 통제 연구를 통해 평가 및 분석하고 수술 후 보조 TACE의 필요성에 대한 근거를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HCC 환자 320명
설명
포함 기준:
- 임상 진단을 통해 원발성 간암임을 확인
- HCC의 병리학적 증거
- 추정 종양은 경화 수술의 치료를 얻을 수 있습니다
- 간외 전이에 대한 증거 없음
- 간 기능 :Child-Pugh A/B
제외 기준:
- 참석 거부;
- 정기적으로 신체검사를 받기 위해 병원에 오는 것은 불가능합니다.
- 암 에피톰, 종자 초점, 림프절 또는 원격 전이
- 혈액 응고 기능 장애; 5, 언급된 치료에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CK18 포지티브
종양 조직에서 CK18 발현 수준이 높은 HCC 환자.
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CK18 네거티브
종양 조직에서 CK18 발현 수준이 높은 HCC 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발하는 시간
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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