Postoperativ adjuvant TACE-behandling hos CK18-positive pasienter
28. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Effekten av postoperativ adjuvant TACE-behandling hos CK18-positive pasienter med hepatocellulært karsinom.
For å evaluere og analysere den kliniske effekten og bruksverdien av postoperativ adjuvant TACE-behandling hos pasienter med forskjellige ekspresjonsnivåer av CK18 ved bruk av randomisert kontrollert studie og gi bevis for nødvendigheten av postoperativ adjuvant TACE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
320 pasienter med HCC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Via klinisk diagnose og bekrefte at det er primær leverkreft
- Patologisk bevis på HCC
- Anslå svulst kan få behandling av herding operasjon
- Ingen bevis for ekstrahepatisk metestase
- leverfunksjon ：Child-Pugh A/B
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta;
- umulig å komme til sykehuset vårt for fysisk undersøkelse regelmessig.
- kreftepisode、frøfokus、lymfeknute eller fjernmetastaser
- Blodpropp funksjon hindring; 5, Pasienter med andre sykdommer som kan påvirke den nevnte behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CK18 positiv
HCC-pasienter med CK18 høye ekspresjonsnivåer i tumorvev.
|
|
CK18 negativ
HCC-pasienter med CK18 høye ekspresjonsnivåer i tumorvev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for gjentakelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZD201206002-P1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .