Postoperativ adjuvant TACE-behandling hos CK18-positiva patienter
28 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Effekten av postoperativ adjuvant TACE-behandling hos CK18-positiva patienter med hepatocellulärt karcinom.
Att utvärdera och analysera den kliniska effekten och tillämpningsvärdet av postoperativ adjuvant TACE-behandling hos patienter med olika uttrycksnivåer av CK18 med hjälp av randomiserad kontrollerad studie och ge bevis för nödvändigheten av postoperativ adjuvant TACE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
320 patienter med HCC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Via klinisk diagnos och bekräfta att det är primär levercancer
- Patologiska bevis på HCC
- Beräkna tumör kan få behandling av botande operation
- Inga bevis för extrahepatisk metestas
- leverfunktion ：Child-Pugh A/B
Exklusions kriterier:
- tacka nej till att närvara!
- omöjligt att komma till vårt sjukhus för fysisk undersökning regelbundet.
- cancerepetom、fröfokus、lymfkörtel eller fjärrmetastaser
- Blodkoagulering funktion hinder; 5, Patienter med andra sjukdomar som kan påverka den nämnda behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CK18 positiv
HCC-patienter med CK18 höga uttrycksnivåer i tumörvävnad.
|
|
CK18 negativ
HCC-patienter med CK18 höga uttrycksnivåer i tumörvävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att återkomma
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Första postat (UPPSKATTA)
31 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZD201206002-P1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .