Tratamiento postoperatorio con TACE adyuvante en pacientes con CK18 positivo
28 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
El efecto del tratamiento adyuvante posoperatorio con TACE en pacientes con CK18 positivo de carcinoma hepatocelular.
Evaluar y analizar el efecto clínico y el valor de aplicación del tratamiento con TACE adyuvante posoperatorio en pacientes con diferentes niveles de expresión de CK18 mediante un estudio controlado aleatorizado y proporcionar evidencia de la necesidad de TACE adyuvante posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
320 pacientes con CHC
Descripción
Criterios de inclusión:
- A través del diagnóstico clínico y confirmar que es cáncer de hígado primario
- Evidencia patológica de CHC
- El tumor estimado puede obtener el tratamiento de la operación de curación
- Sin evidencia de metástasis extrahepática
- función hepática: Child-Pugh A/B
Criterio de exclusión:
- rechazar asistir;
- imposible venir a nuestro hospital para un examen físico con regularidad.
- epítome de cáncer, foco de semilla, ganglio linfático o metástasis a distancia
- Obstáculo de la función de coagulación de la sangre; 5. Pacientes con otras enfermedades que puedan afectar al tratamiento mencionado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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CK18 positivo
Pacientes con CHC con altos niveles de expresión de CK18 en tejido tumoral.
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CK18 negativo
Pacientes con CHC con altos niveles de expresión de CK18 en tejido tumoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZD201206002-P1
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