Tratamento TACE adjuvante pós-operatório em pacientes positivos para CK18
28 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
O efeito do tratamento pós-operatório TACE adjuvante em pacientes positivos para CK18 com carcinoma hepatocelular.
Avaliar e analisar o efeito clínico e o valor da aplicação do tratamento TACE adjuvante pós-operatório em pacientes com diferentes níveis de expressão de CK18 usando estudo controlado randomizado e fornecer evidências da necessidade de TACE adjuvante pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
320 pacientes com CHC
Descrição
Critério de inclusão:
- Via diagnóstico clínico e confirme que é câncer hepático primário
- Evidência patológica de CHC
- Estimativa do tumor pode ganhar tratamento de operação de cura
- Nenhuma evidência de metástase extra-hepática
- função hepática: Child-Pugh A/B
Critério de exclusão:
- rejeitar a participação;
- impossível vir ao nosso hospital para exame físico regularmente.
- epítome do câncer, foco de semente, linfonodo ou metástase distante
- impedimento da função de coagulação do sangue; 5, Pacientes com outras doenças que possam afetar o tratamento mencionado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CK18 positivo
Pacientes com HCC com altos níveis de expressão de CK18 no tecido tumoral.
|
|
CK18 negativo
Pacientes com HCC com altos níveis de expressão de CK18 no tecido tumoral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para recorrência
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZD201206002-P1
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