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Trattamento postoperatorio adiuvante TACE in pazienti positivi per CK18

28 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

L'effetto del trattamento adiuvante postoperatorio con TACE nei pazienti con carcinoma epatocellulare positivo per CK18.

Valutare e analizzare l'effetto clinico e il valore applicativo del trattamento adiuvante postoperatorio con TACE in pazienti con diversi livelli di espressione di CK18 utilizzando uno studio controllato randomizzato e fornire prove della necessità di TACE adiuvante postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

320 pazienti con HCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tramite diagnosi clinica e confermare che si tratta di cancro al fegato primario
  2. Evidenze patologiche di HCC
  3. Il tumore stimato può ottenere il trattamento dell'operazione di cura
  4. Nessuna evidenza di metastasi extraepatiche
  5. funzionalità epatica ：Child-Pugh A/B

Criteri di esclusione:

  1. rifiutare di partecipare;
  2. impossibile venire regolarmente nel nostro ospedale per un esame fisico.
  3. epitome del cancro, messa a fuoco del seme, linfonodo o metastasi a distanza
  4. Ostacolo alla funzione di coagulazione del sangue; 5, Pazienti con altre malattie che possono pregiudicare il trattamento menzionato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CK18 positivo
Pazienti con HCC con alti livelli di espressione di CK18 nel tessuto tumorale.
CK18 negativo
Pazienti con HCC con alti livelli di espressione di CK18 nel tessuto tumorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di recidiva
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZD201206002-P1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare.

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