Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное адъювантное лечение TACE у пациентов с положительным результатом CK18

28 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Эффект послеоперационного адъювантного лечения TACE у CK18-положительных пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой.

Оценить и проанализировать клинический эффект и прикладную ценность послеоперационной адъювантной ТАХЭ у пациентов с разным уровнем экспрессии CK18 с помощью рандомизированного контролируемого исследования и предоставить доказательства необходимости послеоперационной адъювантной ТАХЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

320 пациентов с ГЦК

Описание

Критерии включения:

  1. С помощью клинической диагностики и подтверждения, что это первичный рак печени.
  2. Патологические признаки ГЦК
  3. Оценка опухоли может получить лечение излечивающей операции
  4. Нет доказательств внепеченочного метастаза.
  5. Функция печени: Чайлд-Пью A/B

Критерий исключения:

  1. отказаться от участия;
  2. невозможно регулярно приезжать в нашу больницу для медицинского осмотра.
  3. эпитом рака, семенной очаг, лимфатический узел или отдаленные метастазы
  4. Нарушение свертывающей функции крови; 5. Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на указанное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
CK18 положительный
Пациенты с ГЦК с высоким уровнем экспрессии CK18 в опухолевой ткани.
CK18 отрицательный
Пациенты с ГЦК с высоким уровнем экспрессии CK18 в опухолевой ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до повторения
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZD201206002-P1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться