Posztoperatív adjuváns TACE kezelés CK18 pozitív betegeknél
2016. március 28. frissítette: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
A posztoperatív adjuváns TACE-kezelés hatása CK18-pozitív hepatocelluláris karcinóma betegekben.
A posztoperatív adjuváns TACE kezelés klinikai hatásának és alkalmazási értékének értékelése és elemzése a CK18 különböző expressziós szintjével rendelkező betegeknél randomizált, kontrollált vizsgálattal, és bizonyítékot szolgáltatni a posztoperatív adjuváns TACE szükségességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
320
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
320 HCC-s beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai diagnózissal és erősítse meg, hogy elsődleges májrák
- A HCC kóros bizonyítékai
- Becsülje meg, hogy a daganat a gyógyító műtét kezelésében részesülhet
- Nincs bizonyíték extrahepatikus metasztázisra
- májfunkció: Child-Pugh A/B
Kizárási kritériumok:
- elutasítani a részvételt!
- lehetetlen rendszeresen eljönni a kórházunkba fizikális vizsgálatra.
- rák epitóm, magfókusz, nyirokcsomó vagy távoli metasztázis
- A véralvadási funkció akadályozása; 5, Más betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják az említett kezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CK18 pozitív
HCC betegek, akiknél a CK18 magas expressziós szintje van a tumorszövetben.
|
|
CK18 negatív
HCC betegek, akiknél a CK18 magas expressziós szintje van a tumorszövetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az ismétlődésnek
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZD201206002-P1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .