Pooperační adjuvantní léčba TACE u pacientů s pozitivním CK18
28. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Účinek pooperační adjuvantní léčby TACE u CK18 pozitivních pacientů s hepatocelulárním karcinomem.
Zhodnotit a analyzovat klinický efekt a aplikační hodnotu pooperační adjuvantní TACE léčby u pacientů s různými hladinami exprese CK18 pomocí randomizované kontrolované studie a poskytnout důkazy o nutnosti pooperační adjuvantní TACE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
320 pacientů s HCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prostřednictvím klinické diagnózy a potvrzení, že jde o primární rakovinu jater
- Patologický důkaz HCC
- Odhad nádoru může získat léčbu vyléčení operace
- Žádný důkaz pro extrahepatální mestázu
- jaterní funkce: Child-Pugh A/B
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast;
- není možné pravidelně docházet do naší nemocnice na fyzikální vyšetření.
- epitom rakoviny, zaměření semene, lymfatická uzlina nebo vzdálené metastázy
- překážka funkce srážení krve; 5, Pacienti s jinými nemocemi, které mohou ovlivnit uvedenou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CK18 pozitivní
Pacienti s HCC s vysokými hladinami exprese CK18 v nádorové tkáni.
|
|
CK18 negativní
Pacienti s HCC s vysokými hladinami exprese CK18 v nádorové tkáni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na opakování
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZD201206002-P1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .