Évaluation simultanée de FFR et SPECT
4 janvier 2022 mis à jour par: Prem Soman
L'évaluation simultanée de la réserve de débit fractionnaire invasive et de l'ischémie myocardique SPECT à l'aide de Regadenoson dans le laboratoire de cathétérisme
L'objectif général de cette étude de recherche est d'identifier la disparité dans la mesure de l'ischémie entre la réserve de débit fractionnaire (FFR) utilisée dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque et le stress de perfusion myocardique - tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT).
Cette étude vise à déterminer la corrélation entre la FFR simultanée et la SPECT obtenue à l'aide du régadénoson dans le laboratoire de cathétérisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui sont déjà programmés pour une angiographie coronarienne diagnostique seront approchés pour consentir à faire partie de l'étude.
S'il s'avère que le patient a une ou deux maladies vasculaires et qu'il est prévu par le cardiologue interventionnel que la FFR sera utilisée, alors le patient préalablement consenti sera jugé approprié pour l'étude.
La procédure standard sera suivie pour les tests FFR utilisant le régadénoson.
Le patient recevra alors la dose standard de Tc-99m sestamibi.
Le cardiologue interventionnel procédera à une intervention coronarienne percutanée (ICP) si nécessaire.
Les patients se rendront dans la zone d'attente du laboratoire de cathétérisme cardiaque après l'intervention.
Les patients seront ensuite amenés au laboratoire de cardiologie nucléaire une à trois heures après l'angiographie coronarienne pour une acquisition SPECT standard.
Les patients seront surveillés pendant 2 à 6 heures ou pendant la nuit selon les indications cliniques après une coronarographie diagnostique et une ICP.
Une scintigraphie de perfusion myocardique au repos à faible dose peut être réalisée le lendemain si l'étude de perfusion myocardique à l'effort était anormale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une mesure FFR cliniquement indiquée (pour déterminer la signification hémodynamique des degrés intermédiaires de sténose) pour une maladie coronarienne épicardique à un ou deux vaisseaux pendant une angiographie coronarienne diagnostique pour suspicion de maladie coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie des 3 vaisseaux
- Pontage aortocoronarien antérieur
- Patients avec un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, sans stimulateur cardiaque fonctionnel
- Patients ayant ingéré des produits contenant de la caféine au cours des 12 dernières heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras d'acquisition d'images
Les sujets qui ont subi une mesure de réserve de débit fractionnaire cliniquement indiquée dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque recevront une dose standard de Tc-99m sestamibi et subiront une acquisition d'image SPECT au repos dans les trois heures suivant la fin de la procédure de cathétérisme cardiaque.
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imagerie de perfusion myocardique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre les données de perfusion SPECT contrôlées (QGS) et la réserve de débit fractionnaire (FFR)
Délai: 24 heures
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La concordance sera calculée comme le pourcentage de patients qui avaient un FFR anormal (<0,8) et un SPECT anormal (un défaut de perfusion sur le SPECT) PLUS les patients qui avaient un FFR normal (≥ 0,8) et un SPECT normal. concordance = patients avec FFR anormal et SPECT anormal + patients avec FFR normal et SPECT normal/nombre total. des malades |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO15090404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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