このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FFRとSPECTの同時評価

2022年1月4日 更新者：Prem Soman

カテーテル検査室でのリガデノソンを使用した侵襲性血流予備能比率とSPECT心筋虚血の同時評価

この研究研究の全体的な目的は、心臓カテーテル検査室で使用される血流予備量比（FFR）と心筋灌流ストレス単一光子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）の間の虚血測定における差異を特定することです。 この研究は、カテーテル検査室でリガデノソンを使用して得られた同時 FFR と SPECT の間の相関関係を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

診断用冠動脈造影検査が事前に予定されている患者には、研究への参加の同意を求められます。 患者が 1 つまたは 2 つの血管疾患を患っていることが判明し、インターベンション心臓専門医によって FFR の使用が計画されている場合、事前に同意した患者は研究に適切であるとみなされます。 リガデノソンを使用した FFR 検査は標準手順に従います。 その後、患者は標準用量の Tc-99m セスタミビを投与されます。 心臓介入専門医は、必要に応じて経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を進めます。 患者は処置後、心臓カテーテル検査検査室の待機エリアに進みます。 その後、患者は、標準的な SPECT 取得のための冠動脈造影検査の 1 ～ 3 時間後に心臓核医学検査室に運ばれる予定です。 診断用冠動脈造影および PCI 後、患者は臨床上の指示に応じて 2 ～ 6 時間または一晩モニタリングされます。 負荷心筋灌流検査が異常であった場合には、低用量の安静時心筋灌流スキャンを翌日に実施することもできる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

冠状動脈疾患が疑われる場合の診断用冠動脈造影中に、単枝または二枝心外膜冠状動脈疾患について臨床的に適応のあるFFR測定（中程度の狭窄の血行力学的重要性を判断するため）を受けている患者。

除外基準:

  1. 3枝病変の患者さん
  2. 冠状動脈バイパス移植術の既往
  3. ペースメーカーが機能していない、第 2 度または第 3 度房室ブロックのある患者
  4. 過去12時間以内にカフェインを含む製品を摂取した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：画像取得アーム
心臓カテーテル検査室で臨床的に示された血流予備量測定を受けた被験者は、標準用量のTc-99mセスタミビを受け、心臓カテーテル検査終了後3時間以内に安静時SPECT画像取得を受ける。
放射線：SPECTイメージング
心筋灌流イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲート SPECT 灌流データ (QGS) とフラクショナル フロー リザーブ (FFR) の一致
時間枠：24時間

一致率は、異常な FFR (<0.8) および異常な SPECT (SPECT 上の灌流欠陥) を有する患者の割合として計算されます。PLUS は、正常な FFR (≧ 0.8) および正常な SPECT を有する患者の割合として計算されます。

一致 = 異常な FFR および異常な SPECT を有する患者 + 正常な FFR および正常な SPECT を有する患者 / 総数患者の
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Prem Soman

協力者

Astellas Pharma US, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Prem Soman, MD、University of Pittsburgh Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月4日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO15090404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

SPECTイメージングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する