Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FFR:n ja SPECT:n samanaikainen arviointi

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Prem Soman

Invasiivisen fraktiaalisen virtausreservin ja SPECT-sydänlihasiskemian samanaikainen arviointi Regadenosonilla katetrointilaboratoriossa

Tämän tutkimustutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa ero iskemian mittauksessa sydämen katetrointilaboratoriossa käytetyn FFR:n ja sydänlihaksen perfuusio-stressi-yksifotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korrelaatio samanaikaisen FFR:n ja katetrointilaboratoriossa regadenosonia käyttämällä saadun SPECT:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta, joille on aiemmin määrätty diagnostinen sepelvaltimon angiografia, pyydetään suostumus tutkimukseen. Jos potilaalla todetaan yhden tai kahden suonen sairaus ja interventiokardiologi suunnittelee, että käytetään FFR:ää, aiemmin suostunut potilas katsotaan tutkimukseen sopivaksi. Regadenosonia käyttävässä FFR-testauksessa noudatetaan vakiomenettelyä. Potilas saa sitten normaaliannoksen Tc-99m sestamibia. Interventiokardiologi jatkaa perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) tarvittaessa. Potilaat siirtyvät sydämen katetrointilaboratorion vastaanottoalueelle toimenpiteen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat viedään ydinkardiologian laboratorioon 1-3 tuntia sepelvaltimon angiografian jälkeen tavanomaista SPECT-kuvausta varten. Potilaita seurataan 2-6 tunnin ajan tai yön yli kliinisen tarpeen mukaan diagnostisen sepelvaltimon angiografian ja PCI:n jälkeen. Pienen annoksen levossa oleva sydänlihaksen perfuusioskannaus voidaan suorittaa seuraavana päivänä, jos sydänlihaksen rasitusperfuusiotutkimus oli epänormaali.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu FFR-mittaus (keskitason ahtauman hemodynaamisen merkityksen määrittämiseksi) yhden tai kahden suonen epikardiaalisessa sepelvaltimotaudissa diagnostisen sepelvaltimoangiografian aikana epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on 3-suonen sairaus
  2. Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
  3. Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen salpaus, joilla ei ole toimivaa tahdistinta
  4. Potilaat, jotka ovat nauttineet kofeiinia sisältäviä tuotteita viimeisten 12 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kuvanhankintavarsi
Koehenkilöt, joille on tehty kliinisesti indikoitu virtausreservin mittaus sydämen katetrointilaboratoriossa, saavat vakioannoksen Tc-99m sestamibia ja niille suoritetaan lepo-SPECT-kuvanotto kolmen tunnin kuluessa sydämen katetrointitoimenpiteen päättymisestä.
Säteily: SPECT-kuvaus
sydänlihaksen perfuusiokuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avainnetun SPECT-perfuusiodatan (QGS) ja FFR (fraktional Flow Reserve) välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia

Yhteensopivuus lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli epänormaali FFR (< 0,8) ja epänormaali SPECT (perfuusiovika SPECT:ssä) PLUS potilaita, joilla oli normaali FFR (≥ 0,8) ja normaali SPECT.

konkordanssi = potilaat, joilla on epänormaali FFR ja epänormaali SPECT + potilaat, joilla on normaali FFR ja normaali SPECT / kokonaisnro. potilaista
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prem Soman

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma US, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15090404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset SPECT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa