Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione simultanea di FFR e SPECT

4 gennaio 2022 aggiornato da: Prem Soman

La valutazione simultanea della riserva di flusso frazionale invasiva e dell'ischemia miocardica SPECT utilizzando Regadenoson nel laboratorio di cateterismo

Lo scopo generale di questo studio di ricerca è identificare la disparità nella misurazione dell'ischemia tra la riserva di flusso frazionario (FFR) utilizzata nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca e la tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone da sforzo di perfusione miocardica (SPECT). Questo studio mira a determinare la correlazione tra FFR e SPECT simultanei ottenuti utilizzando regadenoson nel laboratorio di cateterizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sono stati precedentemente programmati per l'angiografia coronarica diagnostica saranno contattati per il consenso a far parte dello studio. Se si riscontra che il paziente ha una o due malattie vascolari ed è pianificato dal cardiologo interventista che verrà utilizzato FFR, allora il paziente precedentemente acconsentito sarà ritenuto idoneo per lo studio. La procedura standard sarà seguita per il test FFR utilizzando regadenoson. Il paziente riceverà quindi la dose standard di Tc-99m sestamibi. Il cardiologo interventista procederà con l'intervento coronarico percutaneo (PCI) se appropriato. I pazienti procederanno all'area di detenzione del laboratorio di cateterizzazione cardiaca dopo la procedura. I pazienti verranno quindi programmati per essere portati al laboratorio di cardiologia nucleare da una a tre ore dopo l'angiogramma coronarico per l'acquisizione SPECT standard. I pazienti saranno monitorati per 2-6 ore o durante la notte come clinicamente indicato a seguito di angiografia coronarica diagnostica e PCI. La scansione della perfusione miocardica a riposo a bassa dose può essere eseguita il giorno successivo se lo studio della perfusione miocardica da stress era anormale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a misurazione FFR clinicamente indicata (per determinare il significato emodinamico dei gradi intermedi di stenosi) per malattia coronarica epicardica singola o bivasale durante l'angiografia coronarica diagnostica per sospetta malattia coronarica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia dei 3 vasi
  2. Precedente bypass coronarico
  3. Pazienti con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, senza pacemaker funzionante
  4. Pazienti che hanno ingerito prodotti contenenti caffeina nelle ultime 12 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di acquisizione immagini
I soggetti che sono stati sottoposti a una misurazione della riserva di flusso frazionaria clinicamente indicata nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca riceveranno una dose standard di Tc-99m sestamibi e saranno sottoposti all'acquisizione di immagini SPECT a riposo entro tre ore dalla fine della procedura di cateterizzazione cardiaca.
imaging della perfusione miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra dati di perfusione SPECT gated (QGS) e riserva di flusso frazionario (FFR)
Lasso di tempo: 24 ore

La concordanza sarà calcolata come percentuale di pazienti con FFR anormale (<0,8) e SPECT anormale (un difetto di perfusione sulla SPECT) PIÙ pazienti con FFR normale (≥ 0,8) e SPECT normale.

concordanza= pazienti con FFR anormale e SPECT anormale + pazienti con FFR normale e SPECT normale/ totale n. dei pazienti

24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Imaging SPECT

3
Sottoscrivi