- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02749045
Valutazione simultanea di FFR e SPECT
La valutazione simultanea della riserva di flusso frazionale invasiva e dell'ischemia miocardica SPECT utilizzando Regadenoson nel laboratorio di cateterismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a misurazione FFR clinicamente indicata (per determinare il significato emodinamico dei gradi intermedi di stenosi) per malattia coronarica epicardica singola o bivasale durante l'angiografia coronarica diagnostica per sospetta malattia coronarica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia dei 3 vasi
- Precedente bypass coronarico
- Pazienti con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, senza pacemaker funzionante
- Pazienti che hanno ingerito prodotti contenenti caffeina nelle ultime 12 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio di acquisizione immagini
I soggetti che sono stati sottoposti a una misurazione della riserva di flusso frazionaria clinicamente indicata nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca riceveranno una dose standard di Tc-99m sestamibi e saranno sottoposti all'acquisizione di immagini SPECT a riposo entro tre ore dalla fine della procedura di cateterizzazione cardiaca.
|
imaging della perfusione miocardica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra dati di perfusione SPECT gated (QGS) e riserva di flusso frazionario (FFR)
Lasso di tempo: 24 ore
|
La concordanza sarà calcolata come percentuale di pazienti con FFR anormale (<0,8) e SPECT anormale (un difetto di perfusione sulla SPECT) PIÙ pazienti con FFR normale (≥ 0,8) e SPECT normale. concordanza= pazienti con FFR anormale e SPECT anormale + pazienti con FFR normale e SPECT normale/ totale n. dei pazienti |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO15090404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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