Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesna ocena FFR i SPECT

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Prem Soman

Jednoczesna ocena inwazyjnej rezerwy przepływu frakcyjnego i niedokrwienia mięśnia sercowego SPECT przy użyciu regadenozonu w pracowni cewnikowania

Ogólnym celem tego badania jest identyfikacja rozbieżności w pomiarze niedokrwienia między frakcjonowaną rezerwą przepływu (FFR) stosowaną w laboratorium cewnikowania serca a mięśnia sercowego w stresie perfuzyjnym za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT). Niniejsze badanie ma na celu określenie korelacji między jednoczesnymi FFR i SPECT uzyskanymi przy użyciu regadenozonu w pracowni cewnikowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których wcześniej zaplanowano diagnostyczną koronarografię, zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu. Jeśli u pacjenta zostanie stwierdzona choroba jednego lub dwóch naczyń, a kardiolog interwencyjny planuje zastosowanie FFR, wówczas pacjent, który wyraził wcześniej zgodę, zostanie uznany za odpowiedniego do badania. Standardowa procedura zostanie zastosowana do badania FFR z użyciem regadenozonu. Następnie pacjent otrzyma standardową dawkę Tc-99m sestamibi. W razie potrzeby kardiolog interwencyjny przeprowadzi przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Pacjenci zostaną skierowani do laboratorium cewnikowania serca, w którym znajduje się obszar po zabiegu. Następnie pacjenci zostaną zabrani do laboratorium kardiologii nuklearnej od jednej do trzech godzin po koronarografii w celu wykonania standardowej akwizycji SPECT. Pacjenci będą monitorowani przez 2-6 godzin lub przez noc, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi po diagnostycznej angiografii wieńcowej i PCI. Skanowanie perfuzji mięśnia sercowego w spoczynku przy małej dawce można wykonać następnego dnia, jeśli wynik badania perfuzji mięśnia sercowego wysiłkowego był nieprawidłowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu pomiarowi FFR (w celu określenia hemodynamicznego znaczenia pośrednich stopni zwężenia) z powodu choroby wieńcowej nasierdzia jedno- lub dwunaczyniowego podczas diagnostycznej angiografii wieńcowej w przypadku podejrzenia choroby wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą 3 naczyń
  2. Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
  3. Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia, bez sprawnego stymulatora
  4. Pacjenci, którzy spożyli produkty zawierające kofeinę w ciągu ostatnich 12 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię akwizycji obrazu
Pacjenci, którzy przeszli klinicznie wskazany pomiar ułamkowej rezerwy przepływu w laboratorium cewnikowania serca, otrzymają standardową dawkę Tc-99m sestamibi i zostaną poddani spoczynkowej akwizycji obrazu SPECT w ciągu trzech godzin od zakończenia procedury cewnikowania serca.
Promieniowanie: Obrazowanie SPECT
obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między bramkowanymi danymi perfuzji SPECT (QGS) a ułamkową rezerwą przepływu (FFR)
Ramy czasowe: 24 godziny

Zgodność zostanie obliczona jako odsetek pacjentów z nieprawidłowym FFR (<0,8) i nieprawidłowym SPECT (ubytek perfuzji w SPECT) PLUS pacjentów z prawidłowym FFR (≥ 0,8) i prawidłowym SPECT.

zgodność = pacjenci z nieprawidłowym FFR i nieprawidłowym SPECT + pacjenci z prawidłowym FFR i prawidłowym SPECT/ łączna liczba pacjentów
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prem Soman

Współpracownicy

Astellas Pharma US, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO15090404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Obrazowanie SPECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj