Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné hodnocení FFR a SPECT

4. ledna 2022 aktualizováno: Prem Soman

Současné hodnocení invazivní frakční průtokové rezervy a SPECT ischemie myokardu pomocí regadenosonu v katetrizační laboratoři

Celkovým účelem této výzkumné studie je identifikovat disparitu v měření ischemie mezi frakční průtokovou rezervou (FFR) používanou v srdeční katetrizační laboratoři a myokardiálním perfuzním stresem – jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT). Tato studie si klade za cíl zjistit korelaci mezi simultánní FFR a SPECT získanou pomocí regadenosonu v katetrizační laboratoři.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou dříve naplánováni na diagnostickou koronarografii, budou osloveni s žádostí o souhlas s účastí ve studii. Pokud je u pacienta zjištěno onemocnění jedné nebo dvou cév a intervenční kardiolog naplánuje použití FFR, bude se za vhodného pro studii považovat dříve schválený pacient. Pro testování FFR pomocí regadenosonu bude dodržen standardní postup. Pacient pak dostane standardní dávku Tc-99m sestamibi. Pokud je to vhodné, intervenční kardiolog přistoupí k perkutánní koronární intervenci (PCI). Pacienti po výkonu přejdou do zadržovací oblasti srdeční katetrizační laboratoře. Pacienti budou poté naplánováni na převoz do laboratoře nukleární kardiologie jednu až tři hodiny po koronárním angiogramu ke standardní akvizici SPECT. Pacienti budou monitorováni po dobu 2-6 hodin nebo přes noc podle klinické indikace po diagnostické koronarografii a PCI. Skenování klidové perfuze myokardu s nízkou dávkou lze provést následující den, pokud studie zátěžové perfuze myokardu byla abnormální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující klinicky indikované měření FFR (pro stanovení hemodynamického významu středních stupňů stenózy) pro jedno- nebo dvoucévní epikardiální koronární onemocnění během diagnostické koronarografie pro podezření na onemocnění koronárních tepen.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s onemocněním 3 cév
  2. Předchozí aortokoronární bypass
  3. Pacienti s atrioventrikulární blokádou druhého nebo třetího stupně, bez funkčního kardiostimulátoru
  4. Pacienti, kteří během posledních 12 hodin požili produkty obsahující kofein.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno pro pořizování snímků
Jedinci, kteří podstoupili klinicky indikované měření frakční průtokové rezervy v srdeční katetrizační laboratoři, dostanou standardní dávku Tc-99m sestamibi a do tří hodin od ukončení srdeční katetrizační procedury podstoupí klidový SPECT snímek.
Záření: SPECT zobrazování
zobrazování perfuze myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi Gated SPECT Perfusion Data (QGS) a frakční průtokovou rezervou (FFR)
Časové okno: 24 hodin

Shoda bude vypočtena jako procento pacientů, kteří měli abnormální FFR (<0,8) a abnormální SPECT (defekt perfuze na SPECT) PLUS pacientů, kteří měli normální FFR (≥ 0,8) a normální SPECT.

konkordance= pacienti s abnormální FFR a abnormální SPECT + pacienti s normální FFR a normální SPECT/ celkový počet. pacientů
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prem Soman

Spolupracovníci

Astellas Pharma US, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO15090404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit